Optimoitu kuntoutus iäkkäille aikuisille, joilla on lonkkamurtuma ja kognitiivisen heikentymisen merkkejä – toteutettavuustutkimus (ENHANCE)
Lonkkamurtuman ja kognitiivisen heikentymisen merkkejä saaneiden iäkkäiden aikuisten optimoitu kuntoutus - ENHANCE-projekti - Toteutettavuustutkimus
Lonkkamurtumasta kärsivät vanhemmat aikuiset ovat merkittävä huolenaihe, ja naisten ilmaantuvuus on korkeampi. Lonkkamurtuman jälkeiset kuolleisuusluvut ovat hälyttäviä, ja riski on jopa 8-kertainen 3 kuukauden sisällä ja merkittävä prosenttiosuus 30 päivän ja 12 kuukauden sisällä. Ikääntyneillä aikuisilla, joilla on lonkkamurtuma, on haasteita palauttaa murtumaa edeltävä toimintakyky, erityisesti niillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, mikä vaikuttaa 25–40 %:iin tapauksista ja lisää kuolleisuusriskiä. Vaikka interventioita on olemassa, kuten progressiivinen voimaharjoittelu ja jäsennellyt harjoitusohjelmat, lonkkamurtuman saaneet potilaat eivät johdonmukaisesti palauta murtumaa edeltävää toimintaa, etenkään kognitiivisesti heikentävillä potilailla, jotka usein jätetään tutkimusten ulkopuolelle. Tämän alaryhmän tehokkaasta hoidosta on vain vähän näyttöä, ja yhteisölähtöinen kuntoutus on epäselvää. Vaikka ohjeissa suositellaan liikuntatoimenpiteitä potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta, yksityiskohdat ovat edelleen epävarmoja, koska vain tähän populaatioon kohdistuvaa tutkimusta ei ole riittävästi.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon yksilöllisen, progressiivisen harjoitusohjelman toteuttamisen käytännöllisyyttä ja turvallisuutta avohoidossa lonkkamurtumia ja kognitiivisia vajaatoimintaa sairastaville aikuisille. Lisäksi tutkijat pyrkivät keräämään havaintojen ja haastattelujen avulla laadullisia näkemyksiä osallistujien kokemuksista ja lonkkamurtuman jälkeisen kuntoutuksen arvosta, keskittyen erityisesti harjoitusinterventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- Puhelinnumero: +4561121191
- Sähköposti: jover@lolland.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Søren Thorgaard Skou, PhD
- Puhelinnumero: 004523708640
- Sähköposti: stskou@health.sdu.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Rekrytointi
- Frederiksberg Healthcare center and 24-hour rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nanna Aue Sobol, PT, PhD
- Sähköposti: jover@lolland.dk
-
Hårlev, Tanska, 4652
- Rekrytointi
- Stevns Healthcare Center, Stevns Municipality
-
Ottaa yhteyttä:
- Lotte Bylov
- Sähköposti: jover@lolland.dk
-
Hørsholm, Tanska, 2970
- Rekrytointi
- Hørsholm Health and Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Niklas Grundt Hansen, PT, MSc.
- Sähköposti: jover@lolland.dk
-
Maribo, Tanska, 4930
- Rekrytointi
- Maribo Health Center, Lolland Municipality
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- Puhelinnumero: +4554677700
- Sähköposti: jover@lolland.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwen Tremmel
- Puhelinnumero: +4554677700
- Sähköposti: gptr@lolland.dk
-
Päätutkija:
- Jan A Overgaard, MSc.
-
Nykøbing Falster, Tanska, 4800
- Rekrytointi
- Guldborgsund Healthcare Center, Guldborgsund Municipality
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob Jensen, PT
- Sähköposti: jover@lolland.dk
-
Vordingborg, Tanska, 4760
- Rekrytointi
- Vordingborg Healthcare Center, Vordingborg Municipality
-
Ottaa yhteyttä:
- Line Flemmer, Bachelor
- Sähköposti: jover@lolland.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin (3 viikon sisällä) lonkkamurtuma (reisiluun kaula tai trokanterimurtuma) korjattiin kirurgisesti.
- Itsenäinen murtumaa edeltävä ambulatorinen toiminto (≥2 uuden liikkuvuuspisteen mukaan sisäkävelyssä)
- Kognitiivisen heikentymisen merkkejä mitattuna Mini-Mental Score Examination -tutkimuksella <24 pistettä, tai varmennettu dementiadiagnoosi tai potilastiedot
- Asuminen omassa kodissaan, vanhainkodissa tai palvelutalossa
- Potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen lonkkamurtuma
- Vaikean dementian merkit mitattuna Mini-Mental State -tutkimuksella (<10 pistettä)
- Ei-tanskankielinen
- Potilaat, joiden terveydentila on epävakaa (esim. hoitamaton korkea verenpaine (>180 mm HG)) lääkärin arvioima
- "Turvallisuushuolet" (esim. taustalla olevat rinnakkaissairaudet, jotka saattavat liittyä vakaviin haittatapahtumiin) - ei turvallista osallistua tutkijan mielipiteeseen
- Käyttäytymishäiriöitä tai psykoottisia häiriöitä
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Ei voi osallistua interventioon (esim. sokeuden vuoksi, ei kieltä)
- Potilaat, joilla on painonsietorajoituksia leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen, yksilöllinen ja jäsennelty harjoitusohjelma
Yksilöllinen, progressiivinen, jäsennelty harjoitusohjelma. Osallistujat saavat 12 viikon hoitoa joko kotona ja/tai terveyskeskuksessa. "Kotona" -interventio koostuu 3 käynnistä/istunnosta viikossa (noin 30-60 min.) 12 viikon ajan (yhteensä enintään 36 istuntoa) toimitettuna osallistujien omaan kotiin, tilapäiseen kotiin (esim. 24 tunnin kuntoutuslaitos), vanhainkodin tai kotihoidon tilat. "Terveydenhuollossa" -interventiota ehdotetaan osallistujalle, kun fysioterapeutti ja osallistuja ovat varmoja siitä, että osallistuja pystyy hoitamaan kuljetuksen terveyskeskukseen/terveyskeskuksesta ja hyötyy korkeammasta "terveyskeskuksessa"-toimenpiteen intensiteetistä. " interventio. Tämä interventio koostuu 2 käynnistä/istunnosta viikossa (noin 45-60 min.) 12 viikon ajan (yhteensä enintään 24 istuntoa). |
Katso kuvaus kohdasta Aseet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi liikkuvuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
New Mobility Score on yhdistelmäpisteet osallistujan suorituskyvystä: sisäkävely, ulkona kävely ja shoppailu, mikä antaa pistemäärän nollan ja kolmen välillä (0: ei ollenkaan, 1: toisen henkilön avulla, 2: apuvälineellä , 3: ei vaikeuksia) jokaiselle toiminnolle, jolloin kokonaispistemäärä on 0–9, ja yhdeksän osoittaa korkeaa toimintatasoa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielentilan minitutkimus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Testi arvioida osallistujan kognitiivista tasoa pisteillä 0-30 pistettä.
Mini-Mental State -tutkimusta voidaan käyttää kognitiivisten häiriöiden tarkistamiseen.
Maksimipistemäärä on 30 pistettä.
Pistemäärä 25 tai enemmän luokitellaan normaaliksi.
Jos pistemäärä on alle 24, tuloksen katsotaan yleensä olevan epänormaali, mikä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien pituuden arvioiminen metreinä
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioi osallistujien paino kilogrammoina
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tandem-tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Staattinen tasapainotesti, jossa pisteytetään osallistujien kyky seistä 3 eri asennossa (0-30 pistettä, missä 30 pistettä ei ilmaise tasapainoongelmia 0 pistettä = vakavia tasapainoongelmia)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Barthel-20
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioi päivittäisen elämän perustoimintoja Barthel-20-testillä.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-20, pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa ja korkeammat pisteet riippumattomuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
30 sekunnin tuolin nostotesti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä testi tutkii osallistujien kykyä nousta tuolista niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Lyhyt arvio heikentyneen kognition kyselystä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Testi osallistujien kognitiivisen tason arvioimiseksi pistemäärällä 0 (= vakavat kognitiiviset ongelmat) 20 pisteeseen (= ei heikentynyt kognitio).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuuden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujien kädensijan vahvuuden arviointi kädessä pidettävällä pitovoimadynamometrillä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kumulatoitu ambulaatiopiste
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä pistemäärä kuvaa osallistujien riippumattomuutta kolmessa tehtävässä (sängylle nouseminen ja nouseminen, istuminen seisomaan tuolilta istumaan ja kävely).
Jokainen aktiviteetti arvioidaan asteikolla 0-2 (0 = ei pysty ihmisen avusta ja sanallisista vihjeistä huolimatta, 1 = kykenee, ihmisen avustuksella ja/tai yhden tai useamman henkilön suullisilla vihjeillä, 2 = pystyy turvallisesti, ilman ihmisen apua tai sanallinen vihjailu, kävelyapuvälineen käyttö sallittu).
Kokonaispistemäärä nollasta kuuteen pisteeseen
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Neljän metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioi osallistujien kävelynopeutta yli 4 metrin kävelyn aikana.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Euroqol 5 mitat
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Euroqol 5 -mitat koostuu olennaisesti kahdesta kokonaisuudesta; kuvaileva järjestelmä ja Euroqol visuaalinen analoginen asteikko. Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilastaan. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. Euroqolin visuaalinen analoginen asteikko tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–100 päätepisteillä "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (= 100) ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella" (= 0). ). Visuaalista analogista asteikkoa voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Clinical Frailty Scale on 9-pisteinen asteikko (välillä 1–9), joka esittää yhteenvedon osallistujan yleisestä kuntotasosta terveydenhuollon ammattilaisen arvioitua.
Clinical Frailty Scale pisteytetään siten, että korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa riskiä/haurautta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Sanallinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lonkkamurtumaan liittyvän kivun tason arvioiminen 5 pisteen asteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua, 4 = sietämätöntä kipua) osallistujilla, joilla on lonkkamurtuma.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Aktiivisuuden kiihtyvyysmittarit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen 7 päivän sisällä.
Kaksi kiihtyvyysanturia (toinen ranteeseen, toinen reisiin) tarkkailevat osallistujien aktiivisuutta 7 päivän ajan (24 h vuorokaudessa).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Trine Nordentoft, Vordingborg municipality
- Opintojen puheenjohtaja: Lotte Bylov, Stevns Municipality
- Opintojen puheenjohtaja: Gwen Tremmel, Lolland Municipality
- Opintojen puheenjohtaja: Halil Baldan, Guldborgsund Municipality
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LollandCD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .