고관절 골절 및 인지 장애 징후가 있는 노인의 최적화된 재활 - 타당성 조사 (ENHANCE)
고관절 골절 및 인지 장애 징후가 있는 노인의 최적화된 재활 - ENHANCE 프로젝트 - 타당성 조사
고관절 골절로 고통받는 노인들은 중요한 관심사이며 여성의 발병률이 더 높습니다. 고관절 골절 후 사망률은 놀랍습니다. 3개월 이내에 위험이 최대 8배 증가하고 30일 및 12개월 이내에 상당한 비율이 증가합니다. 고관절 골절이 있는 노인, 특히 인지 장애가 있는 노인은 골절 전 기능 수준을 회복하는 데 어려움을 겪습니다. 이는 사례의 25~40%에 영향을 미치고 사망 위험을 증가시킵니다. 점진적인 근력 훈련 및 구조화된 운동 프로그램과 같은 중재가 존재하지만, 고관절 골절 환자는 골절 전 기능을 지속적으로 회복하지 못하며, 특히 인지 장애 환자의 경우 종종 연구에서 제외됩니다. 지역사회 기반 재활에 대한 명확성이 부족하여 이 하위 그룹의 효과적인 관리에 대한 제한된 증거가 존재합니다. 지침에서는 경증에서 중등도의 인지 장애가 있는 환자를 위한 운동 중재를 제안하고 있지만, 이 집단에만 초점을 맞춘 연구가 부족하여 구체적인 내용은 여전히 불확실합니다.
이 타당성 연구는 외래 환자 환경에서 고관절 골절 및 인지 장애가 있는 노인을 대상으로 12주간의 개별화되고 점진적인 운동 프로그램 구현의 실용성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 특히 제공된 운동 중재에 초점을 맞춰 참가자의 경험과 고관절 골절 후 재활의 인지된 가치에 관한 관찰과 인터뷰를 통해 질적 통찰력을 수집하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- 전화번호: +4561121191
- 이메일: jover@lolland.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Søren Thorgaard Skou, PhD
- 전화번호: 004523708640
- 이메일: stskou@health.sdu.dk
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- 모병
- Frederiksberg Healthcare center and 24-hour rehabilitation
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연락하다:
- Nanna Aue Sobol, PT, PhD
- 이메일: jover@lolland.dk
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Hårlev, 덴마크, 4652
- 모병
- Stevns Healthcare Center, Stevns Municipality
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연락하다:
- Lotte Bylov
- 이메일: jover@lolland.dk
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Hørsholm, 덴마크, 2970
- 모병
- Hørsholm Health and Rehabilitation Center
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연락하다:
- Niklas Grundt Hansen, PT, MSc.
- 이메일: jover@lolland.dk
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Maribo, 덴마크, 4930
- 모병
- Maribo Health Center, Lolland Municipality
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연락하다:
- Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- 전화번호: +4554677700
- 이메일: jover@lolland.dk
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연락하다:
- Gwen Tremmel
- 전화번호: +4554677700
- 이메일: gptr@lolland.dk
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수석 연구원:
- Jan A Overgaard, MSc.
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Nykøbing Falster, 덴마크, 4800
- 모병
- Guldborgsund Healthcare Center, Guldborgsund Municipality
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연락하다:
- Jakob Jensen, PT
- 이메일: jover@lolland.dk
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Vordingborg, 덴마크, 4760
- 모병
- Vordingborg Healthcare Center, Vordingborg Municipality
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연락하다:
- Line Flemmer, Bachelor
- 이메일: jover@lolland.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근(3주 이내) 고관절 골절(대퇴경부 또는 전자골 골절)로 수술적 치료를 받았습니다.
- 독립적인 골절 전 보행 기능(실내 걷기의 New Mobility Score에서 ≥2)
- 간이정신점수검사에서 24점 미만으로 측정된 인지 장애 징후가 있거나, 확인된 치매 진단이 있거나, 환자 기록 정보에 근거한 경우
- 자신의 집, 요양원 또는 생활 보조 시설에서 생활
- 환자의 사전 동의
제외 기준:
- 병리학적 고관절 골절
- 간이정신상태검사(Mini-Mental State Examination)로 심각한 치매 징후가 측정된 경우(<10점)
- 덴마크어를 사용하지 않는 사람
- 건강 상태가 불안정한 환자(예: 치료받지 않은 고혈압(>180 mm HG)) 의료 컨설턴트가 평가함
- '안전 문제'(예: 심각한 부작용과 연관될 수 있는 기저 동반질환) - 시험자의 의견으로는 참여가 안전하지 않음
- 행동 또는 정신병적 장애가 있는 경우
- 알코올 또는 약물 남용
- 개입에 참여할 수 없습니다(예: 시각 장애로 인해 언어가 없음)
- 수술 후 체중부하 제한이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적이고 개별화되었으며 구조화된 운동 프로그램
개별화되고 진보적이며 구조화된 운동 프로그램입니다. 참가자는 12주 동안 가정 기반 및/또는 의료 센터 개입을 받게 됩니다. "재택" 개입은 주당 3회 방문/세션(약 30-60분)으로 구성됩니다. 12주 동안(최대 총 36회) 참가자의 집, 임시 집(예: 24시간 재활 시설), 요양원 또는 생활 보조 시설. "의료 센터에서" 개입은 물리치료사와 참가자가 참가자가 의료 센터로/에서 이동을 처리할 수 있다고 확신하고 "의료 센터에서"의 더 높은 강도로부터 혜택을 받을 때 참가자에게 제안됩니다. " 간섭. 이 개입은 주당 2회 방문/세션(약 45-60분)으로 구성됩니다. 12주 동안(총 최대 24회). |
무기 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 이동성 점수
기간: 기준, 3개월, 6개월
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New Mobility Score는 참가자의 수행 능력(실내 걷기, 실외 걷기, 쇼핑)을 종합한 점수로 0~3점 사이의 점수를 제공합니다(0: 전혀 없음, 1: 다른 사람의 도움을 받음, 2: 도움을 받음) , 3: 어려움 없음) 각 기능에 대해 총 점수는 0에서 9까지이며 9는 높은 기능 수준을 나타냅니다.
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기준, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신상태검사
기간: 기준선 및 6개월
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참가자의 인지 수준을 0점부터 30점까지의 점수로 평가하는 테스트입니다.
인지 장애를 확인하기 위해 간이 정신 상태 검사를 사용할 수 있습니다.
최대 점수는 30점입니다.
25점 이상이면 정상으로 분류됩니다.
점수가 24점 미만이면 일반적으로 결과가 비정상으로 간주되어 인지 장애가 있을 수 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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키
기간: 기준선
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참가자의 키를 미터 단위로 평가하려면
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기준선
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무게
기간: 기준, 3개월, 6개월
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참가자의 체중을 킬로그램으로 평가하려면
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기준, 3개월, 6개월
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탠덤 밸런스 테스트
기간: 기준, 3개월, 6개월
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참가자가 3가지 다른 자세로 서 있는 능력을 평가하는 정적 균형 테스트(0~30점, 30점은 균형 문제가 없음을 나타내고 0점 = 심각한 균형 문제가 있음)
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기준, 3개월, 6개월
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바텔-20
기간: 기준, 3개월, 6개월
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Barthel-20 테스트를 통해 일상생활 기능의 기본 활동을 평가합니다.
총 가능한 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 낮을수록 장애가 심하고 점수가 높을수록 독립성을 의미합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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30초 의자 들어올리기 테스트
기간: 기준, 3개월, 6개월
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이 테스트는 참가자가 30초 이내에 가능한 한 여러 번 의자에서 일어날 수 있는 능력을 검사합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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손상된 인지 설문지에 대한 간략한 평가
기간: 기준, 3개월, 6개월
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참가자의 인지 수준을 0(= 심각한 인지 문제)부터 20점(= 인지 장애 없음) 범위의 점수로 평가하는 테스트입니다.
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기준, 3개월, 6개월
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손잡이 강도 측정
기간: 기준, 3개월, 6개월
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휴대용 악력 동력계를 이용한 참가자의 악력 평가.
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기준, 3개월, 6개월
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누적 보행 점수
기간: 기준, 3개월, 6개월
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이 점수는 참가자의 세 가지 활동(침대에 들어오고 나오기, 의자에 앉았다 일어서기, 걷기)에서 독립성을 나타냅니다.
각 활동은 0~2점으로 평가됩니다(0 = 사람의 도움과 언어적 신호에도 불구하고 할 수 없음, 1 = 사람의 도움 및/또는 한 명 이상의 사람의 언어적 신호를 통해 할 수 있음, 2 = 사람의 도움 없이 안전하게 할 수 있음) 또는 구두 신호, 보행 보조기 사용 허용).
총점은 0점에서 6점까지입니다.
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기준, 3개월, 6개월
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4미터 걷기 테스트
기간: 기준, 3개월, 6개월
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참가자의 보행 속도를 4m 이상 평가합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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유로콜 5차원
기간: 기준, 3개월, 6개월
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Euroqol 5 차원은 기본적으로 2개의 전체 항목으로 구성됩니다. 설명 시스템 및 Euroqol 시각적 아날로그 척도. 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 환자에게 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청합니다. 이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. Euroqol 시각 아날로그 척도는 '상상할 수 있는 최고의 건강'(= 100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'(= 0)이라는 라벨이 붙은 끝점을 사용하여 0에서 100까지 범위의 수직 시각 아날로그 척도로 환자의 자체 평가 건강을 기록합니다. ). 시각적 아날로그 척도는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. |
기준, 3개월, 6개월
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임상적 노쇠도 척도
기간: 기준, 3개월, 6개월
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임상 노쇠 척도는 건강 관리 전문가가 평가한 후 참가자의 전반적인 체력 또는 노쇠 수준을 요약하는 9점 척도(1~9 범위)입니다.
임상적 취약도 척도는 점수가 높을수록 위험/취약성이 더 크다는 것을 의미하도록 점수가 매겨집니다.
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기준, 3개월, 6개월
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언어 평가 척도
기간: 기준, 3개월, 6개월
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고관절 골절이 있는 참가자의 5점 척도(0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 중간 통증, 3 = 심한 통증, 4 = 참을 수 없는 통증)를 사용하여 고관절 골절 관련 통증의 정도를 평가합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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활동 가속도계
기간: 기준, 3개월, 6개월
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7일간의 신체활동량을 측정합니다.
두 개의 가속도계(하나는 손목에, 다른 하나는 허벅지에 위치)는 7일 동안(하루 24시간) 참가자의 활동 수준을 모니터링합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Trine Nordentoft, Vordingborg municipality
- 연구 의자: Lotte Bylov, Stevns Municipality
- 연구 의자: Gwen Tremmel, Lolland Municipality
- 연구 의자: Halil Baldan, Guldborgsund Municipality
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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