Rehabilitación optimizada de adultos mayores con fractura de cadera y signos de deterioro cognitivo: estudio de viabilidad (ENHANCE)
Rehabilitación optimizada de adultos mayores con fractura de cadera y signos de deterioro cognitivo: el proyecto ENHANCE - Estudio de viabilidad
Los adultos mayores que sufren una fractura de cadera son una preocupación importante, con tasas de incidencia más altas entre las mujeres. Las tasas de mortalidad después de una fractura de cadera son alarmantes, con un riesgo hasta 8 veces mayor en 3 meses y porcentajes significativos en 30 días y 12 meses. Los adultos mayores con fractura de cadera enfrentan desafíos para recuperar el nivel de función previo a la fractura, especialmente aquellos con deterioro cognitivo, que afecta entre el 25% y el 40% de los casos y aumenta el riesgo de mortalidad. Si bien existen intervenciones, como el entrenamiento de fuerza progresivo y programas de ejercicio estructurados, los pacientes con fractura de cadera no recuperan consistentemente la función previa a la fractura, particularmente en pacientes con deterioro cognitivo, que a menudo son excluidos de los estudios. Existe evidencia limitada sobre el manejo efectivo de este subgrupo, con una falta de claridad sobre la rehabilitación basada en la comunidad. Aunque las directrices sugieren intervenciones de ejercicio para pacientes con deterioro cognitivo leve a moderado, los detalles específicos siguen siendo inciertos debido a una investigación insuficiente centrada únicamente en esta población.
Este estudio de viabilidad tiene como objetivo evaluar la practicidad y seguridad de implementar un programa de ejercicio progresivo e individualizado de 12 semanas para adultos mayores con fractura de cadera y deterioro cognitivo en un entorno ambulatorio. Además, los investigadores buscan recopilar conocimientos cualitativos a través de observaciones y entrevistas sobre las experiencias de los participantes y el valor percibido de la rehabilitación después de una fractura de cadera, centrándose particularmente en la intervención de ejercicio proporcionada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- Número de teléfono: +4561121191
- Correo electrónico: jover@lolland.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Søren Thorgaard Skou, PhD
- Número de teléfono: 004523708640
- Correo electrónico: stskou@health.sdu.dk
Ubicaciones de estudio
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Hårlev, Dinamarca, 4652
- Aún no reclutando
- Stevns Healthcare Center, Stevns Municipality
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Contacto:
- Lotte Bylov
- Correo electrónico: jover@lolland.dk
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Maribo, Dinamarca, 4930
- Reclutamiento
- Maribo Health Center, Lolland Municipality
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Contacto:
- Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- Número de teléfono: +4554677700
- Correo electrónico: jover@lolland.dk
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Contacto:
- Gwen Tremmel
- Número de teléfono: +4554677700
- Correo electrónico: gptr@lolland.dk
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Investigador principal:
- Jan A Overgaard, MSc.
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Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
- Reclutamiento
- Guldborgsund Healthcare Center, Guldborgsund Municipality
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Contacto:
- Cecilie Kristensen
- Correo electrónico: jover@lolland.dk
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Vordingborg, Dinamarca, 4760
- Reclutamiento
- Vordingborg Healthcare Center, Vordingborg Municipality
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Contacto:
- Line Flemmer, Bachelor
- Correo electrónico: jover@lolland.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recientemente (dentro de las 3 semanas) se sometió a reparación quirúrgica de una fractura de cadera (cuello femoral o fractura trocantérica)
- Función ambulatoria independiente antes de la fractura (≥2 en el New Mobility Score al caminar en interiores)
- Tener signos de deterioro cognitivo medidos con el Mini-Mental Score Examination de <24 puntos, o un diagnóstico de demencia verificado, o en información del registro del paciente.
- Vivir en su propia casa, residencia de ancianos o centro de vida asistida.
- Consentimiento informado por paciente
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica de cadera.
- Tener signos de demencia grave medidos con el Mini-Examen del Estado Mental (<10 puntos)
- No habla danés
- Pacientes con una condición de salud inestable (p. ej. presión arterial alta no tratada (>180 mm HG)) evaluada por un consultor médico
- "Preocupaciones de seguridad" (p. ej. comorbilidades subyacentes que podrían estar asociadas con eventos adversos graves) - no es seguro participar en la opinión del investigador
- Tener trastornos del comportamiento o psicóticos.
- Abuso de alcohol o drogas
- No poder participar en la intervención (p. ej. por ceguera, falta de lenguaje)
- Pacientes con restricciones de carga de peso después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicio progresivo, individualizado y estructurado.
Programa de ejercicios estructurado, progresivo e individualizado. Los participantes recibirán 12 semanas de intervención en el hogar y/o en un centro de atención médica. La intervención "en casa" constará de 3 visitas/sesiones por semana (aproximadamente 30-60 min.) durante 12 semanas (máximo de 36 sesiones en total) impartidas en el propio hogar de los participantes, hogar temporal (p. ej. centro de rehabilitación abierto las 24 horas), residencia de ancianos o centro de vida asistida. La intervención "en un centro de salud" se sugerirá al participante cuando el fisioterapeuta y el participante se sientan seguros de que el participante puede manejar el transporte hacia/desde el centro de salud, y se beneficiará de la mayor intensidad de la intervención "en un centro de salud". "intervención. Esta intervención consta de 2 visitas/sesiones por semana (aproximadamente 45-60 min.) durante 12 semanas (máximo total de 24 sesiones). |
Ver descripción en Brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La nueva puntuación de movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El New Mobility Score es una puntuación compuesta de la capacidad del participante para realizar: caminar en interiores, caminar al aire libre e ir de compras, proporcionando una puntuación entre cero y tres (0: nada en absoluto, 1: con la ayuda de otra persona, 2: con una ayuda , 3: sin dificultad) para cada función, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 9, donde nueve indica un nivel funcional alto.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Una prueba para evaluar el nivel cognitivo de los participantes a partir de una puntuación de 0 a 30 puntos.
Se puede utilizar un miniexamen del estado mental para detectar deterioro cognitivo.
La puntuación máxima es de 30 puntos.
Una puntuación de 25 o más se considera normal.
Si la puntuación es inferior a 24, el resultado suele considerarse anormal, lo que indica un posible deterioro cognitivo.
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Línea de base y 6 meses
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la altura de los participantes en metros.
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Base
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Evaluar el peso de los participantes en kilogramos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Prueba de equilibrio en tándem
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una prueba de equilibrio estático que califica la capacidad de los participantes para pararse en 3 posiciones diferentes (0-30 puntos, donde 30 puntos indican que no hay problemas de equilibrio y 0 puntos = tienen serios problemas de equilibrio)
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El Barthel-20
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Evaluar las actividades básicas de las funciones de la vida diaria con el test de Barthel-20.
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 20, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad y las puntuaciones más altas indican independencia.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Prueba de elevación de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Esta prueba examina la capacidad de los participantes para levantarse de una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de evaluación breve del deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una prueba para evaluar el nivel cognitivo de los participantes con una puntuación que oscila entre 0 (= problemas cognitivos graves) y 20 puntos (= sin deterioro cognitivo).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medición de la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una evaluación de la fuerza de prensión manual de los participantes con un dinamómetro de fuerza de prensión portátil.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La puntuación de deambulación acumulada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Esta puntuación describe la independencia de los participantes en tres actividades (acostarse y levantarse de la cama, sentarse, levantarse y sentarse de una silla y caminar).
Cada actividad se evalúa de 0 a 2 (0 = No puedo, a pesar de la asistencia humana y las indicaciones verbales, 1 = Capaz de hacerlo, con asistencia humana y/o indicaciones verbales de una o más personas, 2 = Capaz de hacerlo de forma segura, sin asistencia humana o indicaciones verbales, se permite el uso de una ayuda para caminar).
Puntuación total que oscila entre cero y seis puntos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Prueba de caminata de cuatro metros
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Evaluar la velocidad de la marcha de los participantes en una caminata de 4 metros.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Euroqol 5 dimensiones
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Las dimensiones del Euroqol 5 se componen esencialmente de 2 ítems generales; un sistema descriptivo y la escala visual analógica Euroqol. El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Se pide al paciente que indique su estado de salud. Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión. Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. La escala analógica visual Euroqol registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical que va de 0 a 100 con criterios de valoración denominados "La mejor salud que puedas imaginar" (= 100) y "La peor salud que puedas imaginar" (= 0 ). La escala analógica visual se puede utilizar como una medida cuantitativa de los resultados de salud que refleja el propio juicio del paciente. |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de fragilidad clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La Escala de Fragilidad Clínica es una escala de 9 puntos (que van del 1 al 9) para resumir el nivel general de condición física o fragilidad de un participante después de haber sido evaluado por un profesional de la salud.
La Escala de Fragilidad Clínica se califica de manera que las puntuaciones más altas significan mayor riesgo/fragilidad.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Evaluar el nivel de dolor relacionado con la fractura de cadera mediante una escala de 5 puntos (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso, 4 = dolor intolerable) en participantes con fractura de cadera.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Acelerómetros de actividad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medir la cantidad de actividad física en 7 días.
Los dos acelerómetros (uno colocado en la muñeca y el otro en el muslo) controlarán el nivel de actividad de los participantes durante 7 días seguidos (24 horas al día).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Trine Nordentoft, Vordingborg Municipality
- Silla de estudio: Thomas Nielsen, Guldborgsund Municipality
- Silla de estudio: Lotte Bylov, Stevns Municipality
- Silla de estudio: Gwen Tremmel, Lolland Municipality
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LollandCD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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