Réadaptation optimisée des personnes âgées présentant une fracture de la hanche et des signes de déficience cognitive - Étude de faisabilité (ENHANCE)
Réadaptation optimisée des personnes âgées souffrant d'une fracture de la hanche et de signes de déficience cognitive - le projet ENHANCE - Étude de faisabilité
Les personnes âgées souffrant d'une fracture de la hanche constituent une préoccupation majeure, avec des taux d'incidence plus élevés chez les femmes. Les taux de mortalité après une fracture de la hanche sont alarmants, avec un risque jusqu'à 8 fois plus élevé en 3 mois et des pourcentages significatifs en 30 jours et 12 mois. Les personnes âgées souffrant d'une fracture de la hanche ont du mal à retrouver leur niveau de fonction avant la fracture, en particulier celles souffrant de troubles cognitifs, qui affectent 25 à 40 % des cas et augmentent le risque de mortalité. Bien que des interventions existent, telles qu'un entraînement progressif en force et des programmes d'exercices structurés, les patients souffrant d'une fracture de la hanche ne rétablissent pas systématiquement la fonction pré-fracture, en particulier chez les patients atteints de troubles cognitifs, qui sont souvent exclus des études. Il existe des preuves limitées sur la prise en charge efficace de ce sous-groupe, avec un manque de clarté sur la réadaptation à base communautaire. Bien que les lignes directrices suggèrent des interventions d'exercice pour les patients présentant une déficience cognitive légère à modérée, les détails restent incertains en raison de l'insuffisance des recherches axées uniquement sur cette population.
Cette étude de faisabilité vise à évaluer l'aspect pratique et la sécurité de la mise en œuvre d'un programme d'exercices individualisé et progressif de 12 semaines pour les personnes âgées souffrant d'une fracture de la hanche et d'une déficience cognitive en ambulatoire. De plus, les enquêteurs cherchent à recueillir des informations qualitatives à travers des observations et des entretiens concernant les expériences des participants et la valeur perçue de la rééducation après une fracture de la hanche, en se concentrant particulièrement sur l'intervention d'exercice fournie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- Numéro de téléphone: +4561121191
- E-mail: jover@lolland.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Søren Thorgaard Skou, PhD
- Numéro de téléphone: 004523708640
- E-mail: stskou@health.sdu.dk
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- Recrutement
- Frederiksberg Healthcare center and 24-hour rehabilitation
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Contact:
- Nanna Aue Sobol, PT, PhD
- E-mail: jover@lolland.dk
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Hårlev, Danemark, 4652
- Recrutement
- Stevns Healthcare Center, Stevns Municipality
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Contact:
- Lotte Bylov
- E-mail: jover@lolland.dk
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Hørsholm, Danemark, 2970
- Recrutement
- Hørsholm Health and Rehabilitation Center
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Contact:
- Niklas Grundt Hansen, PT, MSc.
- E-mail: jover@lolland.dk
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Maribo, Danemark, 4930
- Recrutement
- Maribo Health Center, Lolland Municipality
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Contact:
- Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- Numéro de téléphone: +4554677700
- E-mail: jover@lolland.dk
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Contact:
- Gwen Tremmel
- Numéro de téléphone: +4554677700
- E-mail: gptr@lolland.dk
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Chercheur principal:
- Jan A Overgaard, MSc.
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Nykøbing Falster, Danemark, 4800
- Recrutement
- Guldborgsund Healthcare Center, Guldborgsund Municipality
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Contact:
- Jakob Jensen, PT
- E-mail: jover@lolland.dk
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Vordingborg, Danemark, 4760
- Recrutement
- Vordingborg Healthcare Center, Vordingborg Municipality
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Contact:
- Line Flemmer, Bachelor
- E-mail: jover@lolland.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Récemment (dans les 3 semaines) a subi une réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche (col du fémur ou fracture trochantérienne)
- Fonction ambulatoire pré-fracture indépendante (≥2 sur le New Mobility Score en marche intérieure)
- Avoir des signes de déficience cognitive mesurés avec le mini-examen de score mental de <24 points, ou un diagnostic de démence vérifié, ou sur des informations provenant du dossier du patient
- Vivre dans leur propre maison, maison de retraite ou résidence-services
- Consentement éclairé du patient
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique de la hanche
- Avoir des signes de démence sévère mesurés avec le mini-examen de l'état mental (<10 points)
- Non-danois
- Les patients présentant un état de santé instable (par ex. hypertension artérielle non traitée (> 180 mm HG)) évaluée par un médecin consultant
- « Problèmes de sécurité » (par ex. comorbidités sous-jacentes qui pourraient être associées à des événements indésirables graves) - il n'est pas prudent de participer à l'opinion de l'investigateur
- Avoir des troubles comportementaux ou psychotiques
- Abus d'alcool ou de drogues
- Incapable de participer à l'intervention (p. à cause de la cécité, pas de langue)
- Patients présentant des restrictions de mise en charge après la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices progressif, individualisé et structuré
Programme d'exercices individualisé, progressif et structuré. Les participants recevront 12 semaines d'intervention à domicile et/ou dans un centre de santé. L'intervention « à domicile » consistera en 3 visites/séances par semaine (environ 30-60 min.) pendant 12 semaines (maximum de 36 séances au total) dispensées au domicile du participant, à son domicile temporaire (par ex. centre de réadaptation ouvert 24 heures sur 24), maison de retraite ou résidence-services. L'intervention « en centre de santé » sera proposée au participant lorsque le physiothérapeute et le participant seront convaincus que le participant peut gérer le transport vers/depuis le centre de santé et bénéficiera de l'intensité plus élevée de l'intervention « en centre de santé ». " intervention. Cette intervention consiste en 2 visites/séances par semaine (environ 45-60 min.) pendant 12 semaines (total maximum de 24 séances). |
Voir la description sous Armes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nouveau score de mobilité
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le New Mobility Score est un score composite de la capacité du participant à effectuer : la marche en intérieur, la marche en extérieur et le shopping, fournissant un score compris entre zéro et trois (0 : pas du tout, 1 : avec l'aide d'une autre personne, 2 : avec une aide , 3 : aucune difficulté) pour chaque fonction, ce qui donne un score total de 0 à 9, neuf indiquant un niveau fonctionnel élevé.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini examen de l'état mental
Délai: Base de référence et 6 mois
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Un test pour évaluer le niveau cognitif d'un participant à partir d'un score de 0 à 30 points.
Un mini-examen de l’état mental peut être utilisé pour vérifier les troubles cognitifs.
Le score maximum est de 30 points.
Un score de 25 ou plus est considéré comme normal.
Si le score est inférieur à 24, le résultat est généralement considéré comme anormal, indiquant un possible déficit cognitif.
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Base de référence et 6 mois
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Hauteur
Délai: Référence
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Pour évaluer la taille des participants en mètres
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Référence
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Poids
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Pour évaluer le poids des participants en kilogrammes
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Test d'équilibre en tandem
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Un test d'équilibre statique évaluant la capacité des participants à se tenir dans 3 positions différentes (0-30 points, où 30 points indiquant aucun problème d'équilibre à 0 point = avoir de sérieux problèmes d'équilibre)
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le Barthel-20
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Évaluer les activités de base des fonctions de la vie quotidienne avec le test Barthel-20.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 20, les scores les plus faibles indiquant un handicap accru et les scores les plus élevés indiquant l'indépendance.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Test de levée de chaise de 30 secondes
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Ce test examine la capacité des participants à se lever d'une chaise autant de fois que possible en 30 secondes.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire sur l'évaluation brève des troubles de la cognition
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Un test pour évaluer le niveau cognitif des participants avec un score allant de 0 (= problèmes cognitifs graves) à 20 points (= pas de troubles cognitifs).
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Mesure de la force de la poignée
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Une évaluation de la force de préhension des participants avec un dynamomètre de force de préhension portable.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le score de marche cumulé
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Ce score décrit l'indépendance des participants dans trois activités (se mettre au lit et se lever, s'asseoir-debout-s'asseoir d'une chaise et marcher).
Chaque activité est évaluée de 0 à 2 (0 = Incapable, malgré l'assistance humaine et les signaux verbaux, 1 = Capable, avec l'assistance humaine et/ou les signaux verbaux d'une ou plusieurs personnes, 2 = Capable de le faire en toute sécurité, sans assistance humaine. ou signalement verbal, utilisation d'une aide à la marche autorisée).
Note totale allant de zéro à six points
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Test de marche de quatre mètres
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Pour évaluer la vitesse de marche des participants sur 4 mètres de marche.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Euroqol 5 dimensions
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Les dimensions Euroqol 5 se composent essentiellement de 2 éléments globaux ; un système descriptif et l'échelle visuelle analogique Euroqol. Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Le patient est invité à indiquer son état de santé. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient. L'échelle visuelle analogique Euroqol enregistre l'auto-évaluation de l'état de santé du patient sur une échelle visuelle analogique verticale allant de 0 à 100 avec des critères d'évaluation étiquetés « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » (= 100) et « la pire santé que vous puissiez imaginer » (= 0). ). L'échelle visuelle analogique peut être utilisée comme mesure quantitative de l'état de santé qui reflète le propre jugement du patient. |
Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle de fragilité clinique
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'échelle de fragilité clinique est une échelle de 9 points (allant de 1 à 9) pour résumer le niveau global de condition physique ou de fragilité d'un participant après avoir été évalué par un professionnel de la santé.
L'échelle de fragilité clinique est notée de telle sorte que des scores plus élevés signifient un risque/fragilité plus élevé.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'échelle d'évaluation verbale
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Évaluer le niveau de douleur liée à une fracture de la hanche à l'aide d'une échelle de 5 points (0 = aucune douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur modérée, 3 = douleur intense, 4 = douleur intolérable) chez les participants souffrant d'une fracture de la hanche.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Accéléromètres d'activité
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Pour mesurer la quantité d'activité physique dans les 7 jours.
Les deux accéléromètres (l'un placé au poignet, l'autre sur la cuisse) surveilleront le niveau d'activité des participants pendant 7 jours continus (24 heures par jour).
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Trine Nordentoft, Vordingborg municipality
- Chaise d'étude: Lotte Bylov, Stevns Municipality
- Chaise d'étude: Gwen Tremmel, Lolland Municipality
- Chaise d'étude: Halil Baldan, Guldborgsund Municipality
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LollandCD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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