Reabilitação otimizada de idosos com fratura de quadril e sinais de deficiência cognitiva - estudo de viabilidade (ENHANCE)
Reabilitação Otimizada de Idosos com Fratura de Quadril e Sinais de Deficiência Cognitiva - Projeto ENHANCE - Estudo de Viabilidade
Os idosos que sofrem de fratura de quadril são uma preocupação significativa, com taxas de incidência mais altas entre as mulheres. As taxas de mortalidade pós-fratura de quadril são alarmantes, com risco aumentado em até 8 vezes em 3 meses e porcentagens significativas em 30 dias e 12 meses. Idosos com fratura de quadril enfrentam desafios para recuperar o nível de função pré-fratura, especialmente aqueles com comprometimento cognitivo, que afeta 25% a 40% dos casos e aumenta o risco de mortalidade. Embora existam intervenções, como treinamento de força progressivo e programas de exercícios estruturados, os pacientes com fratura de quadril não restauram consistentemente a função pré-fratura, especialmente em pacientes com deficiência cognitiva, que são frequentemente excluídos dos estudos. Existem evidências limitadas sobre a gestão eficaz deste subgrupo, com falta de clareza sobre a reabilitação baseada na comunidade. Embora as diretrizes sugiram intervenções com exercícios para pacientes com comprometimento cognitivo leve a moderado, os detalhes permanecem incertos devido à insuficiência de pesquisas focadas exclusivamente nesta população.
Este estudo de viabilidade visa avaliar a praticidade e segurança da implementação de um programa de exercícios progressivos e individualizados de 12 semanas para idosos com fratura de quadril e comprometimento cognitivo em ambiente ambulatorial. Além disso, os investigadores procuram reunir insights qualitativos por meio de observações e entrevistas sobre as experiências dos participantes e o valor percebido da reabilitação pós-fratura de quadril, focando particularmente na intervenção de exercício fornecida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- Número de telefone: +4561121191
- E-mail: jover@lolland.dk
Estude backup de contato
- Nome: Søren Thorgaard Skou, PhD
- Número de telefone: 004523708640
- E-mail: stskou@health.sdu.dk
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Recrutamento
- Frederiksberg Healthcare center and 24-hour rehabilitation
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Contato:
- Nanna Aue Sobol, PT, PhD
- E-mail: jover@lolland.dk
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Hårlev, Dinamarca, 4652
- Recrutamento
- Stevns Healthcare Center, Stevns Municipality
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Contato:
- Lotte Bylov
- E-mail: jover@lolland.dk
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Hørsholm, Dinamarca, 2970
- Recrutamento
- Hørsholm Health and Rehabilitation Center
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Contato:
- Niklas Grundt Hansen, PT, MSc.
- E-mail: jover@lolland.dk
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Maribo, Dinamarca, 4930
- Recrutamento
- Maribo Health Center, Lolland Municipality
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Contato:
- Jan Arnholtz Overgaard, MSc.
- Número de telefone: +4554677700
- E-mail: jover@lolland.dk
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Contato:
- Gwen Tremmel
- Número de telefone: +4554677700
- E-mail: gptr@lolland.dk
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Investigador principal:
- Jan A Overgaard, MSc.
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Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
- Recrutamento
- Guldborgsund Healthcare Center, Guldborgsund Municipality
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Contato:
- Jakob Jensen, PT
- E-mail: jover@lolland.dk
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Vordingborg, Dinamarca, 4760
- Recrutamento
- Vordingborg Healthcare Center, Vordingborg Municipality
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Contato:
- Line Flemmer, Bachelor
- E-mail: jover@lolland.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recentemente (dentro de 3 semanas) foi submetido a reparo cirúrgico de uma fratura de quadril (colo femoral ou fratura trocantérica)
- Função ambulatorial independente pré-fratura (≥2 no New Mobility Score em caminhada em ambientes fechados)
- Ter sinais de comprometimento cognitivo medidos com o Mini-Mental Score Examination de <24 pontos, ou um diagnóstico de demência verificado, ou com base em informações do prontuário do paciente
- Viver em sua própria casa, lar de idosos ou instalações de vida assistida
- Consentimento informado do paciente
Critério de exclusão:
- Fratura patológica de quadril
- Ter sinais de demência grave medidos com o Mini Exame do Estado Mental (<10 pontos)
- Não dinamarquês
- Pacientes com uma condição de saúde instável (por ex. hipertensão arterial não tratada (> 180 mm HG)) avaliada por consultor médico
- "Preocupações de segurança" (por ex. comorbidades subjacentes que podem estar associadas a eventos adversos graves) - não é seguro participar na opinião do investigador
- Ter distúrbios comportamentais ou psicóticos
- Abuso de álcool ou drogas
- Incapaz de participar na intervenção (ex. devido à cegueira, sem linguagem)
- Pacientes com qualquer restrição de carga após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios progressivos, individualizados e estruturados
Programa de exercícios individualizado, progressivo e estruturado. Os participantes receberão 12 semanas de intervenção domiciliar e/ou em um centro de saúde. A intervenção “em casa” consistirá em 3 visitas/sessões por semana (aproximadamente 30-60 min.) durante 12 semanas (máximo de 36 sessões no total) entregues na própria casa do participante, lar temporário (ex. centro de reabilitação 24 horas), lar de idosos ou instalações de vida assistida. A intervenção "em um centro de saúde" será sugerida ao participante quando o fisioterapeuta e o participante se sentirem confiantes de que o participante pode lidar com o transporte de/para o centro de saúde e se beneficiará da maior intensidade da intervenção "em um centro de saúde "intervenção. Esta intervenção consiste em 2 visitas/sessões por semana (aproximadamente 45-60 min.) por 12 semanas (máximo total de 24 sessões). |
Veja a descrição em Armas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A nova pontuação de mobilidade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O New Mobility Score é uma pontuação composta da capacidade do participante de realizar: caminhadas em ambientes fechados, caminhadas ao ar livre e compras, fornecendo uma pontuação entre zero e três (0: nada, 1: com ajuda de outra pessoa, 2: com ajuda , 3: nenhuma dificuldade) para cada função, resultando em uma pontuação total de 0 a 9, sendo que nove indica alto nível funcional.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Um teste para avaliar o nível cognitivo de um participante a partir de uma pontuação de 0 a 30 pontos.
Um Mini-Exame do Estado Mental pode ser usado para verificar se há comprometimento cognitivo.
A pontuação máxima é de 30 pontos.
Uma pontuação de 25 ou superior é classificada como normal.
Se a pontuação for inferior a 24, o resultado geralmente é considerado anormal, indicando possível comprometimento cognitivo.
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Linha de base e 6 meses
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Altura
Prazo: Linha de base
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Para avaliar a altura dos participantes em metros
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Linha de base
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Peso
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Para avaliar o peso dos participantes em quilogramas
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Teste de equilíbrio tandem
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Um teste de equilíbrio estático avaliando a capacidade dos participantes de permanecer em 3 posições diferentes (0-30 pontos, onde 30 pontos indicam nenhum problema de equilíbrio a 0 pontos = tendo sérios problemas de equilíbrio)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O Barthel-20
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliar as atividades básicas das funções de vida diária com o teste Barthel-20.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 20, com pontuações mais baixas indicando maior incapacidade e pontuações mais altas indicando independência.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Teste de elevação da cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Este teste examina a capacidade do participante de se levantar de uma cadeira tantas vezes quanto possível em 30 segundos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Breve Avaliação do Questionário de Cognição Prejudicada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Um teste para avaliar o nível cognitivo dos participantes com uma pontuação que varia de 0 (= problemas cognitivos graves) a 20 pontos (= sem comprometimento cognitivo).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medição da força de preensão manual
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Uma avaliação da força de preensão manual dos participantes com um dinamômetro portátil de força de preensão.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A pontuação acumulada de deambulação
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Essa pontuação descreve a independência dos participantes em três atividades (deitar e levantar da cama, sentar-para-levantar-sentar-se de uma cadeira e caminhar).
Cada atividade é avaliada de 0 a 2 (0 = Incapaz, apesar da assistência humana e de dicas verbais, 1 = Capaz de fazer, com assistência humana e/ou dicas verbais de uma ou mais pessoas, 2 = Capaz de fazer com segurança, sem assistência humana ou dicas verbais, é permitido o uso de um auxílio para caminhar).
Pontuação total variando de zero a seis pontos
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Teste de caminhada de quatro metros
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Para avaliar a velocidade de marcha dos participantes ao longo de uma caminhada de 4 metros.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Euroqol 5 dimensões
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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As dimensões do Euroqol 5 consistem essencialmente em 2 itens gerais; um sistema descritivo e a escala visual analógica Euroqol. O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde. Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. A escala visual analógica Euroqol registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica vertical que varia de 0 a 100 com pontos de extremidade rotulados 'A melhor saúde que você pode imaginar' (= 100) e 'A pior saúde que você pode imaginar' (= 0 ). A escala visual analógica pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A Escala de Fragilidade Clínica é uma escala de 9 pontos (variando de 1 a 9) para resumir o nível geral de aptidão ou fragilidade de um participante após ter sido avaliado por um profissional de saúde.
A Escala de Fragilidade Clínica é pontuada de forma que pontuações mais altas significam maior risco/fragilidade.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A escala de avaliação verbal
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliar o nível de dor relacionada à fratura de quadril usando uma escala de 5 pontos (0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa, 4 = dor intolerável) em participantes com fratura de quadril.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Acelerômetros de atividade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Para medir a quantidade de atividade física em 7 dias.
Os dois acelerômetros (um colocado no pulso e outro na coxa) monitorarão o nível de atividade dos participantes por 7 dias contínuos (24 horas por dia).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Trine Nordentoft, Vordingborg municipality
- Cadeira de estudo: Lotte Bylov, Stevns Municipality
- Cadeira de estudo: Gwen Tremmel, Lolland Municipality
- Cadeira de estudo: Halil Baldan, Guldborgsund Municipality
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LollandCD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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