睡眠是改变饮酒的机制 (ReTRAIN)
2026年9月10日 更新者：Mary E Miller、University of Missouri-Columbia
睡眠是改变酗酒成年人饮酒结果的机制
该项目旨在评估失眠的改善作为改善饮酒结果的机制。
研究概览
详细说明
大量饮酒在美国很普遍，会造成严重的身体和心理负担。
在美国，十分之一的成年人每周都会酗酒，但很少有人愿意寻求心理健康治疗。
因此，需要采取额外的策略来吸引和治疗面临酒精相关伤害风险的个人。
危险饮酒筛查呈阳性的人中有一半报告有临床上显着的失眠症状。
与其他精神疾病相比，失眠往往较少受到污名化，并且它是该领域拥有高效治疗方法的一种病症。
因此，在美国，让个人参与心理健康治疗并减轻饮酒负担的一项潜在策略是针对失眠问题。
该项目的目的是（1）研究失眠的变化作为失眠治疗对饮酒结果影响的中介因素，以及性别作为这些影响的调节因素；（2）确定将失眠变化与饮酒结果联系起来的机制。
饮酒且失眠的成年人将被随机分配至失眠认知行为疗法 (CBT-I，n=112) 或等候名单控制组 (WLC，n=112)。
将在治疗期间、积极干预期结束时（治疗后）以及 1、3 和 6 个月的随访时每周评估结果。
主要结局包括失眠严重程度、饮酒量和酒精相关后果。
将使用多级模型分析数据。
拟议研究的结果将为研究和临床实践提供信息，确定睡眠作为酒精行为改变机制的作用程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary Beth Miller Miller, PhD
- 电话号码：573-882-1813
- 邮箱：millmary@health.missouri.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Patterson, BSc
- 电话号码：573-882-8598
- 邮箱：rap5z6@umsystem.edu
学习地点
-
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Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri-Columbia
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接触：
- Mary Beth Miller, PhD
- 电话号码：573-882-1813
- 邮箱：millmary@health.missouri.edu
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接触：
- Rebecca Patterson, BSc
- 电话号码：573-882-8598
- 邮箱：rap5z6@umsystem.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 报告过去一个月的典型一周内大量饮酒
- 符合 DSM-5 酒精使用障碍标准
- 符合 DSM-5 和研究失眠症诊断标准
排除标准：
- ≥50岁
- 无法提供知情同意
- 报告 CBT-I 的禁忌症（躁狂症或癫痫症）
- 未经治疗的中度至重度睡眠呼吸暂停
- 有需要立即临床关注的症状（例如精神病、自杀计划）
- 已经接受失眠或酗酒的行为治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法
失眠个体认知行为疗法 (CBT-I) 每周进行一次，持续五 (5) 周。
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失眠认知行为疗法（CBT-I）。
分配到 CBT-I 条件的参与者将每周参加一次 1 小时的 CBT-I 单独课程，持续五周。
与临床指南一致（Schutte-Rodin、Broch、Buysse、Dorsey 和 Sateia，2008 年），治疗将包括刺激控制（例如，限制使用床睡觉或性活动，如果清醒躺着超过 20 个小时就起床）分钟）、睡眠限制（将床上时间限制为典型夜晚的睡眠时间）、睡眠卫生（例如，避免睡前 2 小时内运动、创造凉爽和黑暗的睡眠环境）、放松训练和认知重建。
其他名称：
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无干预：候补名单控制
对照参与者将在研究结束时接受 CBT-I。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠症状
大体时间：从基线到治疗中期（第 4 周）到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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使用失眠严重程度指数（ISI）进行评估。
回答选项范围从0（完全不担心）到4（非常担心），总分范围从0到28，分数越高表明失眠越严重。
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从基线到治疗中期（第 4 周）到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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饮用量
大体时间：从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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使用时间线追踪和每日饮酒问卷进行评估。
典型的每周饮酒量估计值将被汇总以创建“每周饮酒量”总分，该总分将用作我们的结果变量。
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从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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与酒精相关的后果
大体时间：从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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使用饮酒者后果清单 (DrINC) 进行评估。
分数范围从 0 到 120，分数越高表示后果越严重。
常见后果子量表分数范围为 0 到 18。
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从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗意愿（酒精）
大体时间：从基线到治疗后的变化（第 6 周）
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使用修改后的治疗意愿量表进行评估。
参与者对以下声明表示同意：如果他们遇到与 5 种医疗和 5 种心理健康问题相关的问题，他们将寻求治疗。
寻求酒精或药物治疗的意愿按 0-5 级进行评估，分数越高表明意愿越高。
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从基线到治疗后的变化（第 6 周）
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对酒精的渴望
大体时间：从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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使用佩恩酒精渴望量表（PACS）进行评估。
PACS 通过评估饮酒想法的持续时间、频率和强度来评估此类想法。
分数范围为 0-30，分数越高表示渴望越严重。
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从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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消极情绪
大体时间：从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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负面情绪将被评估为情绪、焦虑、抑郁、创伤后应激障碍症状和情绪调节困难的潜在结构。
出于描述目的，将报告个体症状的变化。
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从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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反应抑制
大体时间：从基线到后期（第 6 周）到 3 个月随访的变化
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使用 Stroop 任务进行评估。
将每种试验类型（对照试验、一致试验、不一致试验）的正确试验的平均反应时间（RT；从颜色词/颜色矩形刺激开始测量直到做出反应）计算为感兴趣的结果。
RT 越高表示性能越差。
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从基线到后期（第 6 周）到 3 个月随访的变化
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工作记忆
大体时间：从基线到后期（第 6 周）到 3 个月随访的变化
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使用 N-Back 任务进行评估。
相关度量是所有四个块中正确回答（是和否）的比例。
遗漏被视为错误。
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从基线到后期（第 6 周）到 3 个月随访的变化
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延迟折扣
大体时间：从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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使用货币选择问卷 (MCQ) 进行评估。
参与者表明他们是否愿意现在收到更少的钱，还是在指定的时间内（例如，100 天、2 天）收到更多的钱。
MCQ 使用对数特定主题折扣率（k 变量）进行评分。
k 值越高表示更倾向于较小的即时奖励，而不是较大的延迟奖励。
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从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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酒精有助于睡眠
大体时间：从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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使用每日睡眠日记进行评估。
结果将是使用酒精帮助睡眠的天数百分比。
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从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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心率变异性
大体时间：从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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使用 Fitbit Charge 6 进行评估。心率变异性 (HRV) 是自主神经系统活动的指标，可量化心跳间隔的变化。
一般来说，HRV 随着副交感神经活动的增加而增加，然后随着交感神经活动的增加而趋于稳定并下降。
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从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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对睡眠量表的错误信念和态度
大体时间：从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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使用修订后的关于睡眠的功能失调信念和态度量表进行评估。
回答范围从 0 到 70，分数越高表明功能失调的信念越多。
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从基线到治疗后（第 6 周）到 1、3 和 6 个月随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月2日
初级完成 (估计的)
2028年5月30日
研究完成 (估计的)
2028年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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