慢性呼吸功能不全 ALS 患者开始无创通气 (InNIVALS)
2026年8月10日 更新者：Heidi Rantala、Tampere University
本研究将研究用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者慢性呼吸功能不全的无创通气 (NIV) 是否可以在门诊环境中像在传统住院环境中一样成功，以及这些替代启动方法的成本是多少是。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰、33520
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由神经科诊断的 ALS 和
- ALS 引起的慢性呼吸功能不全或明显的呼吸肌无力
排除标准：
- 认知受损而无法给予参与知情同意
- NIV 治疗的禁忌症
- 另一种预后不到一年的严重疾病
- 通过人工气道通气、气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：ALS 患者在门诊开始 NIV 治疗
在门诊开始 NIV
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根据标准护理启动 NIV
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有源比较器：ALS 患者在肺科病房开始 NIV
在肺科病房开始 NIV
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根据标准护理启动 NIV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ALS患者不同起始部位的NIV使用时间
大体时间：5年
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开始后 3 个月对照中的 NIV 每日使用小时数（在前一个月确定）
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5年
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ALS 患者根据 NIV 起始设置对 NIV 的依从性
大体时间：5年
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启动方法与患者对每天使用 NIV 超过 4 小时的目标的依从性之间存在关联。
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5年
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ALS 患者血液二氧化碳水平的降低取决于 NIV 起始位置。
大体时间：5年
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治疗对降低血液二氧化碳分压的有效性
|
5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与住院患者相比，ALS 患者在门诊开始 NIV 的费用
大体时间：5年
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与在肺科病房开始 NIV 相比，在门诊开始 NIV 的费用是多少，包括开始后第二年与护士和医生的所有接触。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月5日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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