Noninvasiivisen ventilaation aloittaminen ALS-potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus (InNIVALS)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Heidi Rantala, Tampere University
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavien potilaiden kroonisen hengitysvajauksen hoitoon käytettävä noninvasiivinen ventilaatio (NIV) aloittaa yhtä menestyksekkäästi avohoidossa kuin perinteisessä sairaalahoidossa, ja mitkä ovat näiden vaihtoehtoisten aloitusmenetelmien kustannukset. ovat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin diagnosoima ALS ja
- krooninen hengitysvajaus tai merkittävä ALS:n aiheuttama hengityslihasten heikkous
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt kognitio antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
- NIV-hoidon vasta-aihe
- toinen vakava sairaus, jonka ennuste on alle vuoden
- hengitys keinotekoisen hengitystien kautta, trakeostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NIV-hoidon aloitus poliklinikalla ALS-potilailla
NIV:n aloittaminen poliklinikalla
|
NIV-aloitus normaalihoidon mukaisesti
|
|
Active Comparator: NIV-aloitus keuhkoosastolla potilailla, joilla on ALS
NIV:n aloittaminen keuhkoosastolla
|
NIV-aloitus normaalihoidon mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIV:n käyttötunnit eri aloituspaikkojen mukaan potilailla, joilla on ALS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
NIV:n päivittäiset käyttötunnit 3 kuukauden kontrollissa aloittamisen jälkeen (määritetty edellisen kuukauden aikana)
|
5 vuotta
|
|
NIV-yhteensopivuus NIV-aloitusasetusten mukaisesti potilailla, joilla on ALS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Yhteys aloitusmenetelmän ja potilaiden noudattamisen tavoitteen kanssa käyttää NIV:tä yli 4 tuntia päivässä.
|
5 vuotta
|
|
Veren hiilidioksidipitoisuuden lasku ALS-potilailla riippuen NIV-aloituspaikasta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hoidon tehokkuus veren hiilidioksidin paineen alentamiseksi
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIV-hoidon aloituskustannukset avohoidossa verrattuna ALS-potilaiden laitoshoitoon
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuinka paljon NIV-hoidon aloittaminen maksaa avohoidossa verrattuna aloitukseen keuhkoosastolla, mukaan lukien kaikki yhteydenotot sairaanhoitajaan ja lääkäriin aloittamista seuraavan vuoden aikana?
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R24001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .