만성 호흡 부전이 있는 ALS 환자의 비침습적 환기 시작 (InNIVALS)
2026년 1월 23일 업데이트: Heidi Rantala, Tampere University
이 연구에서는 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 만성 호흡 부전을 치료하는 데 사용되는 비침습적 환기(NIV)가 기존 입원 환자 환경에서처럼 외래 환경에서도 성공적으로 시작할 수 있는지 여부와 이러한 대체 시작 방법의 비용을 연구할 것입니다. 이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heidi A Rantala, MD, PhD
- 전화번호: +3583311611
- 이메일: heidi.rantala@tuni.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Hanna Korkeamäki, MD, MSc
- 전화번호: +3583311611
- 이메일: hanna.korkeamaki@pirha.fi
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33520
- 모병
- Tampere University Hospital
-
연락하다:
- Heidi A Rantala, MD, PhD
- 전화번호: +3583311611
- 이메일: heidi.rantala@tuni.fi
-
연락하다:
- Lauri Lehtimäki, MD, PhD
- 전화번호: +3583311611
- 이메일: lauri.lehtimaki@tuni.fi
-
수석 연구원:
- Hanna Korkeamäki, MD, MSc
-
부수사관:
- Hannele Hasala, MD, PhD
-
부수사관:
- Sirpa Leivo-Korpela, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경과에서 ALS 진단을 받고
- 만성 호흡 부전 또는 ALS로 인한 심각한 호흡 근육 약화
제외 기준:
- 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 인지 장애
- NIV 치료에 대한 금기 사항
- 예후가 1년 미만인 또 다른 심각한 질병
- 인공기도를 통한 환기, 기관절개술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ALS 환자의 외래 진료소에서 NIV 개시
외래 진료소에서 NIV 시작하기
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표준 치료에 따른 NIV 개시
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활성 비교기: ALS 환자의 폐병동에서 NIV 개시
폐병동에서 NIV 시작
|
표준 치료에 따른 NIV 개시
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALS 환자의 개시 위치에 따른 NIV 사용 시간
기간: 5 년
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개시 후 3개월 동안 NIV 일일 사용 시간(전월에 결정됨)
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5 년
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ALS 환자의 NIV 개시 설정에 따른 NIV 준수
기간: 5 년
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NIV를 하루 4시간 이상 사용하려는 목표에 대한 시작 방법과 환자의 순응도 간의 연관성.
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5 년
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|
NIV 개시 위치에 따른 ALS 환자의 혈중 이산화탄소 농도 감소.
기간: 5 년
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혈액 이산화탄소 압력 감소에 대한 치료 효과
|
5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ALS 환자의 입원 환자 환경과 비교하여 외래 환자 환경에서 NIV 시작 비용
기간: 5 년
|
외래 환자 환경에서 NIV를 시작하는 데 드는 비용은 시작 후 다음 해 동안 간호사 및 의사와의 모든 접촉을 포함하여 폐병동에서 시작하는 것과 비교할 때 얼마입니까?
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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ALS에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityUnited States Department of Defense아직 모집하지 않음
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University of PennsylvaniaUniversity of Miami; Biogen; University of Kansas종료됨
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MediciNova; WideTrial, Inc.사용 가능
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Dartmouth-Hitchcock Medical...완전한