Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inizio della ventilazione non invasiva nei pazienti affetti da SLA con insufficienza respiratoria cronica (InNIVALS)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Heidi Rantala, Tampere University
Questa ricerca studierà se la ventilazione non invasiva (NIV) utilizzata per trattare l’insufficienza respiratoria cronica nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) può essere iniziata con lo stesso successo in ambito ambulatoriale come in quello ospedaliero convenzionale, e quali saranno i costi di questi metodi di avvio alternativi. Sono.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Reclutamento
        • Tampere University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hanna Korkeamäki, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Hannele Hasala, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sirpa Leivo-Korpela, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SLA diagnosticata da un neurologo e
  • insufficienza respiratoria cronica o significativa debolezza dei muscoli respiratori causata dalla SLA

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva per dare il consenso informato alla partecipazione
  • controindicazione alla terapia NIV
  • un'altra malattia grave con una prognosi inferiore a un anno
  • ventilazione tramite vie aeree artificiali, tracheostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Inizio della NIV in ambulatorio in pazienti affetti da SLA
Inizio della NIV in ambulatorio
Altro: Inizio della NIV in pazienti affetti da SLA
Inizio della NIV secondo le cure standard
Comparatore attivo: Inizio della NIV nel reparto di pneumologia nei pazienti affetti da SLA
Inizio della NIV nel reparto di pneumologia
Altro: Inizio della NIV in pazienti affetti da SLA
Inizio della NIV secondo le cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore di utilizzo della NIV in base ai diversi luoghi di inizio nei pazienti affetti da SLA
Lasso di tempo: 5 anni
Ore di utilizzo giornaliero della NIV nel controllo di 3 mesi dopo l'inizio (determinate nel mese precedente)
5 anni
Compliance alla NIV secondo il contesto di inizio della NIV nei pazienti affetti da SLA
Lasso di tempo: 5 anni
Associazione tra il metodo di inizio e la compliance dei pazienti all'obiettivo di utilizzare la NIV per più di 4 ore al giorno.
5 anni
Diminuzione dei livelli di anidride carbonica nel sangue nei pazienti affetti da SLA a seconda del luogo di inizio della NIV.
Lasso di tempo: 5 anni
L'efficacia del trattamento sulla riduzione della pressione di anidride carbonica nel sangue
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi di inizio della NIV in ambito ambulatoriale rispetto a quello ospedaliero nei pazienti affetti da SLA
Lasso di tempo: 5 anni
Quanto costa l'avvio della NIV in ambito ambulatoriale rispetto all'avvio in un reparto di pneumologia, compresi tutti i contatti con un infermiere e un medico durante l'anno successivo all'inizio.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R24001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SLA

Prove cliniche su Inizio della NIV in pazienti affetti da SLA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi