Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęcie nieinwazyjnej wentylacji u pacjentów z ALS i przewlekłą niewydolnością oddechową (InNIVALS)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Heidi Rantala, Tampere University
Celem tego badania będzie sprawdzenie, czy nieinwazyjną wentylację (NIV) stosowaną w leczeniu przewlekłej niewydolności oddechowej u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) można rozpocząć z taką samą skutecznością w warunkach ambulatoryjnych, jak i w konwencjonalnych warunkach szpitalnych oraz jakie są koszty tych alternatywnych metod inicjowania. Czy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hanna Korkeamäki, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Hannele Hasala, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sirpa Leivo-Korpela, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ALS zdiagnozowany przez neurologa i
  • przewlekła niewydolność oddechowa lub znaczne osłabienie mięśni oddechowych spowodowane ALS

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami funkcji poznawczych w celu wyrażenia świadomej zgody na udział
  • przeciwwskazanie do terapii NIV
  • inna ciężka choroba z rokowaniem krótszym niż rok
  • wentylacja sztucznymi drogami oddechowymi, tracheostomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozpoczęcie NIV w poradni ambulatoryjnej u pacjentów z ALS
Rozpoczęcie NIV w przychodni
Inny: Rozpoczęcie NIV u pacjentów z ALS
Rozpoczęcie NIV zgodnie ze standardową opieką
Aktywny komparator: Rozpoczęcie NIV na oddziale pulmonologicznym u pacjentów z ALS
Rozpoczęcie NIV na oddziale pulmonologicznym
Inny: Rozpoczęcie NIV u pacjentów z ALS
Rozpoczęcie NIV zgodnie ze standardową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Godziny stosowania NIV według różnych miejsc rozpoczęcia u pacjentów z ALS
Ramy czasowe: 5 lat
Godziny dziennego użytkowania NIV w kontroli 3-miesięcznej od rozpoczęcia (określone w ciągu poprzedniego miesiąca)
5 lat
Przestrzeganie NIV zgodnie z ustawieniami rozpoczęcia NIV u pacjentów z ALS
Ramy czasowe: 5 lat
Związek pomiędzy metodą inicjacji a przestrzeganiem przez pacjentów celu stosowania NIV dłużej niż 4 godziny dziennie.
5 lat
Zmniejszenie stężenia dwutlenku węgla we krwi u pacjentów z ALS w zależności od miejsca rozpoczęcia NIV.
Ramy czasowe: 5 lat
Skuteczność zabiegu na obniżenie ciśnienia dwutlenku węgla we krwi
5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty rozpoczęcia NIV w warunkach ambulatoryjnych w porównaniu z leczeniem szpitalnym u pacjentów z ALS
Ramy czasowe: 5 lat
Ile kosztuje rozpoczęcie NIV w warunkach ambulatoryjnych w porównaniu z rozpoczęciem na oddziale pulmonologicznym, włączając wszystkie kontakty z pielęgniarką i lekarzem w ciągu następnego roku po rozpoczęciu.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R24001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ALS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj