Начало неинвазивной вентиляции легких у больных БАС с хронической дыхательной недостаточностью (InNIVALS)
10 августа 2026 г. обновлено: Heidi Rantala, Tampere University
В этом исследовании будет изучено, можно ли начать неинвазивную вентиляцию легких (НИВЛ), используемую для лечения хронической дыхательной недостаточности у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), так же успешно в амбулаторных условиях, как и в обычных стационарных условиях, и какова стоимость этих альтернативных методов инициирования. являются.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- БАС диагностирован неврологом и
- хроническая дыхательная недостаточность или значительная слабость дыхательных мышц, вызванная БАС
Критерий исключения:
- нарушение когнитивных функций, чтобы дать информированное согласие на участие
- Противопоказания к НИВЛ терапии
- другое тяжелое заболевание с прогнозом менее одного года
- вентиляция через искусственные дыхательные пути, трахеостома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Начало НИВЛ в амбулаторных условиях у пациентов с БАС
Начало НИВЛ в поликлинике
|
Начало НИВЛ в соответствии со стандартной медицинской помощью
|
|
Активный компаратор: Начало НИВЛ в пульмонологическом отделении у пациентов с БАС
Начало НИВЛ в пульмонологическом отделении
|
Начало НИВЛ в соответствии со стандартной медицинской помощью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часы использования НИВЛ в зависимости от места начала лечения у пациентов с БАС
Временное ограничение: 5 лет
|
Часы ежедневного использования НИВ в течение 3-месячного контроля после начала (определенного в течение предыдущего месяца)
|
5 лет
|
|
Соблюдение режима НИВЛ в соответствии с условиями начала НИВЛ у пациентов с БАС
Временное ограничение: 5 лет
|
Связь между методом инициации и приверженностью пациентов к использованию НИВЛ более 4 часов в день.
|
5 лет
|
|
Снижение уровня углекислого газа в крови у больных БАС в зависимости от места начала НИВЛ.
Временное ограничение: 5 лет
|
Эффективность лечения по снижению давления углекислого газа в крови
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты на начало НИВЛ в амбулаторных условиях по сравнению со стационарными у пациентов с БАС
Временное ограничение: 5 лет
|
Сколько стоит начало НИВЛ в амбулаторных условиях по сравнению с началом НИВЛ в пульмонологическом отделении, включая все контакты с медсестрой и врачом в течение следующего года после начала.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R24001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .