机器人辅助与开放手术 ABO 血型不合肾移植结果的比较研究
2024年2月29日 更新者：Sei Won Lee、Asan Medical Center
机器人辅助与开放手术之间 ABO 不相容肾移植结果的比较研究：回顾性队列研究
虽然机器人辅助肾移植 (RAKT) 具有潜在的优势，例如术后疼痛最小、更美观、伤口感染更少和住院时间更短，但与开放 KT (OKT) 相比，其在 ABO 不相容 (ABO-i) KT 中的疗效仍然存在待研究。 本研究旨在比较 RAKT 和 OKT 之间的 ABO-i KT 结果。
该研究利用了 2020 年 10 月至 2023 年 2 月在牙山医疗中心进行的 29 例 ABO-i RAKT 和 210 例 ABO-i OKT 病例的数据。 进行单变量和多变量分析以评估与活检证实的急性排斥反应（BPAR）、从头供体特异性抗体（DSA）和总体移植失败的复合相关的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
239
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究包括 210 名接受 ABOi 开放式肾移植的患者和 29 名接受 ABOi 机器人辅助肾移植的患者
描述
纳入标准：
- 适合活体 ABO 血型不相容肾移植的患者
- 术前呈现异凝集素免疫球蛋白 G 滴度（抗 A-B）在 1/8 至 1/128 之间
- 18岁以上、80岁以上的患者
- 患者能够签署知情同意书
排除标准：
- 患有妨碍脱敏方案的合并症或过敏症的患者
- 怀孕或可能怀孕或哺乳的女性
- 受法律保护的主体
- 参与另一项介入研究方案或处于另一项介入研究方案排除期内的受试者参加社会保障计划的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
OKT
接受“开放式肾移植”的患者
|
|
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RAKT
接受“机器人辅助肾移植”的患者
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介入手术是机器人辅助肾移植，其疗效将与开放肾移植进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植物存活率
大体时间：术后1年
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同种异体移植物（肾）存活率
|
术后1年
|
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肾功能
大体时间：术后1年
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以 eGFR（估计肾小球滤过率）衡量的肾功能
|
术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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。活检证实的急性排斥、移植失败和从头供体特异性抗体开发的复合物
大体时间：术后1年
|
。活检证实的急性排斥、移植失败和从头供体特异性抗体开发的复合物
|
术后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月24日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-0085
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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