Összehasonlító tanulmány az ABO-val nem kompatibilis veseátültetések eredményeiről a robot által támogatott és a nyílt sebészet között
Összehasonlító tanulmány az ABO-val inkompatibilis veseátültetések kimeneteléről a robottal segített vs. nyílt sebészet között: Retrospektív kohorsz-tanulmány
Míg a robot-asszisztált vesetranszplantáció (RAKT) olyan potenciális előnyöket kínál, mint a minimális posztoperatív fájdalom, jobb kozmetika, kevesebb sebfertőzés és rövidebb kórházi tartózkodás, hatékonysága ABO-inkompatibilis (ABO-i) KT esetén a nyitott KT-hez (OKT) képest továbbra is fennáll. alultanult. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ABO-i KT eredményeit a RAKT és az OKT között.
A tanulmány 29 ABO-i RAKT és 210 ABO-i OKT eset adatait használta fel az Asan Medical Centerben 2020 októbere és 2023 februárja között. Egyváltozós és többváltozós elemzéseket végeztek a biopsziával bizonyított akut kilökődés (BPAR), a de novo donor-specifikus antitestek (DSA) és a teljes graft-elégtelenség összetett faktorainak értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élő donor ABO inkompatibilis veseátültetésre jogosult beteg
- IsoAgglutinin immunglobulin G titer (anti-A-B) kimutatása 1/8 és 1/128 között műtét előtt
- 18 évesnél idősebb és 80 évnél fiatalabb beteg
- A beteg képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Olyan társbetegségben vagy túlérzékenységben szenvedő beteg, aki megakadályozza a deszenzitizációs protokollokat
- Terhes nők, teherbe eshetnek vagy szoptató nők
- Jogi védelem alatt álló alanyok
- Egy másik intervenciós kutatási protokollban részt vevő alanyok vagy egy másik intervenciós kutatási protokollból való kizárási időszakban. Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OKT
„nyílt veseátültetésen” átesett betegek
|
|
|
RAKT
"robot által segített veseátültetésen" átesett betegek
|
Az intervenciós műtét egy robot-asszisztált vesetranszplantáció, hatékonyságát a nyílt vesetranszplantációhoz mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A graft túlélése
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
allograft (vese) túlélése
|
1 évvel a műtét után
|
|
veseműködés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
vesefunkció eGFR-ben (becsült glomeruláris szűrési ráta) mérve
|
1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
. Biopsziával igazolt akut kilökődés, graft-elégtelenség és de novo donor-specifikus antitestek kifejlesztésének összetétele
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
. Biopsziával igazolt akut kilökődés, graft-elégtelenség és de novo donor-specifikus antitestek kifejlesztésének összetétele
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .