Een vergelijkend onderzoek naar de resultaten van ABO-incompatibele niertransplantaties tussen robotgeassisteerde versus open chirurgie
Een vergelijkend onderzoek naar de resultaten van ABO-incompatibele niertransplantaties tussen robotgeassisteerde versus open chirurgie: een retrospectief cohortonderzoek
Hoewel robotgeassisteerde niertransplantatie (RAKT) potentiële voordelen biedt, zoals minimale postoperatieve pijn, betere cosmesis, minder wondinfecties en een korter verblijf in het ziekenhuis, blijft de werkzaamheid ervan bij ABO-incompatibele (ABO-i) KT vergeleken met open KT (OKT) onveranderd. weinig bestudeerd. Deze studie heeft tot doel de ABO-i KT-resultaten tussen RAKT en OKT te vergelijken.
Voor het onderzoek werd gebruik gemaakt van gegevens van 29 ABO-i RAKT- en 210 ABO-i OKT-gevallen die tussen oktober 2020 en februari 2023 in het Asan Medical Center werden uitgevoerd. Univariate en multivariate analyses werden uitgevoerd om factoren te evalueren die geassocieerd zijn met een samenstelling van door biopsie bewezen acute afstoting (BPAR), de novo donorspecifieke antilichamen (DSA) en algeheel falen van het transplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die in aanmerking komt voor ABO-incompatibele niertransplantatie bij levende donor
- Presenteren van een IsoAgglutinine-immunoglobuline G-titer (anti-A-B) tussen 1/8 en 1/128 vóór de operatie
- Patiënt ouder dan 18 jaar en jong dan 80 jaar
- Patiënt kan een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met comorbiditeiten of overgevoeligheid die desensibilisatieprotocollen verhinderen
- Vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden of vrouwen die borstvoeding geven
- Onderwerpen die wettelijke bescherming genieten
- Proefpersonen die deelnemen aan een ander interventioneel onderzoeksprotocol of in een uitsluitingsperiode van een ander interventioneel onderzoeksprotocol Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oké
patiënten die een "open niertransplantatie" hebben ondergaan
|
|
|
RAKT
patiënten die een ‘robot-geassisteerde niertransplantatie’ ondergingen
|
De interventionele operatie is een robotgeassisteerde niertransplantatie en de effectiviteit ervan zal worden afgemeten aan die van een open niertransplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van het transplantaat
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
overleving van allograft (nier).
|
1 jaar postoperatief
|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
nierfunctie gemeten in termen van eGFR (Estimated Glomerular Filtration Rate)
|
1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
. Een combinatie van door biopsie bewezen acute afstoting, transplantaatfalen en de ontwikkeling van de novo donorspecifieke antilichamen
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
. Een combinatie van door biopsie bewezen acute afstoting, transplantaatfalen en de ontwikkeling van de novo donorspecifieke antilichamen
|
1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .