ABO 不適合腎移植の転帰に関するロボット支援手術と開腹手術の比較研究
2024年2月29日 更新者：Sei Won Lee、Asan Medical Center
ABO 不適合腎移植のロボット支援手術と観血的手術の転帰に関する比較研究: 遡及コホート研究
ロボット支援腎移植（RAKT）は、術後の痛みの最小化、美容効果の向上、創傷感染の減少、入院期間の短縮などの潜在的な利点を提供しますが、開放型KT（OKT）と比較したABO不適合（ABO-i）KTに対する有効性は依然として残っています。勉強不足です。 この研究は、RAKT と OKT の間で ABO-i KT 結果を比較することを目的としています。
この研究では、2020年10月から2023年2月まで牙山医療センターで実施された29例のABO-i RAKT症例と210例のABO-i OKT症例のデータを利用した。 生検で証明された急性拒絶反応 (BPAR)、新規ドナー特異的抗体 (DSA)、および全体的な移植片不全の複合体に関連する因子を評価するために、単変量解析および多変量解析が実行されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
239
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、ABOiによる開腹腎移植を受ける210人の患者と、ABOiによるロボット支援腎移植を受ける29人の患者が含まれています
説明
包含基準:
- 生体ドナーABO不適合腎移植の対象となる患者
- 手術前のイソ凝集素免疫グロブリン G 力価（抗 A-B）が 1/8 ～ 1/128 であること
- 18歳以上80歳以上の患者
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名できる
除外基準:
- 減感作プロトコルを妨げる併存疾患または過敏症のある患者
- 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性
- 法的保護下にある対象
- 別の介入研究プロトコルに参加している被験者、または別の介入研究プロトコルからの除外期間中の被験者社会保障制度に加入している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OKT
「観血腎移植」を受けた患者さん
|
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ラクト
「ロボット支援腎移植」を受けた患者さん
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このインターベンション手術はロボット支援による腎移植であり、その有効性は観血的腎移植の有効性と比較して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植片の生着
時間枠：術後1年
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同種移植片（腎臓）の生存率
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術後1年
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腎機能
時間枠：術後1年
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eGFR（推定糸球体濾過率）の観点から測定される腎機能
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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。生検で証明された急性拒絶反応、移植片不全、および新規ドナー特異的抗体の開発を組み合わせたもの
時間枠：術後1年
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。生検で証明された急性拒絶反応、移植片不全、および新規ドナー特異的抗体の開発を組み合わせたもの
|
術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月24日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-0085
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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