Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze wyników przeszczepów nerek niezgodnych z układem ABO pomiędzy chirurgią wspomaganą robotem a chirurgią otwartą

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Badanie porównawcze wyników przeszczepów nerek niezgodnych z układem ABO pomiędzy chirurgią wspomaganą robotem a chirurgią otwartą: retrospektywne badanie kohortowe

Chociaż przeszczep nerek wspomagany robotem (RAKT) oferuje potencjalne korzyści, takie jak minimalny ból pooperacyjny, lepsza kosmeza, mniej infekcji ran i krótszy pobyt w szpitalu, jego skuteczność w KT niezgodnej z ABO (ABO-i) w porównaniu z otwartą KT (OKT) pozostaje niedouczony. Celem tego badania jest porównanie wyników ABO-i KT pomiędzy RAKT i OKT.

W badaniu wykorzystano dane z 29 przypadków ABO-i RAKT i 210 ABO-i OKT wykonanych w Asan Medical Center w okresie od października 2020 r. do lutego 2023 r. Przeprowadzono analizy jedno- i wieloczynnikowe w celu oceny czynników związanych z połączeniem ostrego odrzucenia potwierdzonego biopsją (BPAR), przeciwciał swoistych dla dawcy de novo (DSA) i całkowitego niepowodzenia przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie obejmuje 210 pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki metodą otwartą ABOi i 29 pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki wspomagany robotem ABOi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent kwalifikujący się do przeszczepu nerki od żywego dawcy niezgodnego z ABO
  • Miano immunoglobuliny G izoaglutyniny (anty-A-B) między 1/8 a 1/128 przed operacją
  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat i młodszy niż 80 lat
  • Pacjent może podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z chorobami współistniejącymi lub nadwrażliwością, które uniemożliwiają zastosowanie protokołów odczulania
  • Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę lub kobiety karmiące piersią
  • Przedmioty objęte ochroną prawną
  • Osoby biorące udział w innym protokole badania interwencyjnego lub w okresie wykluczenia z innego protokołu badania interwencyjnego Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OK
pacjenci, którzy przeszli „otwarty przeszczep nerki”
RAKT
pacjentów, którzy przeszli „przeszczep nerki wspomagany robotem”
Procedura: przeszczep nerek wspomagany robotem
Chirurgia interwencyjna to przeszczep nerki wspomagany robotem, a jej skuteczność będzie mierzona w porównaniu ze skutecznością otwartego przeszczepu nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
przeżycie alloprzeszczepu (nerki).
1 rok po operacji
czynność nerek
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
czynność nerek mierzona jako eGFR (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej)
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
. Połączenie potwierdzonego biopsją ostrego odrzucenia, niepowodzenia przeszczepu i powstania przeciwciał specyficznych dla dawcy de novo
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
. Połączenie potwierdzonego biopsją ostrego odrzucenia, niepowodzenia przeszczepu i powstania przeciwciał specyficznych dla dawcy de novo
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj