En jämförande studie om resultat av ABO-inkompatibla njurtransplantationer mellan robotassisterad vs. öppen kirurgi
En jämförande studie om resultat av ABO-inkompatibla njurtransplantationer mellan robotassisterad vs. öppen kirurgi: en retrospektiv kohortstudie
Medan robotassisterad njurtransplantation (RAKT) erbjuder potentiella fördelar som minimal postoperativ smärta, bättre kosmesis, färre sårinfektioner och kortare sjukhusvistelse, kvarstår dess effektivitet i ABO-inkompatibel (ABO-i) KT jämfört med öppen KT (OKT) understuderad. Denna studie syftar till att jämföra ABO-i KT-utfall mellan RAKT och OKT.
Studien använde data från 29 ABO-i RAKT- och 210 ABO-i OKT-fall utförda vid Asan Medical Center från oktober 2020 till februari 2023. Univariata och multivariata analyser utfördes för att utvärdera faktorer associerade med en sammansättning av biopsibeprövad akut avstötning (BPAR), de novo donatorspecifika antikroppar (DSA) och övergripande transplantatfel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient berättigad till levande donator ABO inkompatibel njurtransplantation
- Presentera en IsoAgglutinin immunoglobulin G-titer (anti-A-B) mellan 1/8 och 1/128 före operation
- Patient äldre än 18 år och yngre än 80 år
- Patienten kan underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient med komorbiditeter eller överkänslighet som förhindrar desensibiliseringsprotokoll
- Kvinnor som är gravida, eller som kan bli gravida eller ammande kvinnor
- Ämnen under rättsskydd
- Försökspersoner som deltar i ett annat interventionsforskningsprotokoll eller i en uteslutningsperiod från ett annat interventionsforskningsprotokoll Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OKT
patienter som genomgick "öppen njurtransplantation"
|
|
|
RAKT
patienter som genomgick "robotassisterad njurtransplantation"
|
Interventionskirurgin är en robotassisterad njurtransplantation och dess effekt kommer att mätas mot den av öppen njurtransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transplantat överlevnad
Tidsram: 1 år efter operationen
|
allograft (njure) överlevnad
|
1 år efter operationen
|
|
njurfunktion
Tidsram: 1 år efter operationen
|
njurfunktion mätt i termer av eGFR (Estimat Glomerular Filtration Rate)
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
. En sammansättning av biopsibeprövad akut avstötning, transplantatfel och utveckling av de novo donatorspecifika antikroppar
Tidsram: 1 år efter operationen
|
. En sammansättning av biopsibeprövad akut avstötning, transplantatfel och utveckling av de novo donatorspecifika antikroppar
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .