Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af resultater af ABO-inkompatible nyretransplantationer mellem robotassisteret vs. åben kirurgi

29. februar 2024 opdateret af: Sei Won Lee, Asan Medical Center

En sammenlignende undersøgelse af resultater af ABO-inkompatible nyretransplantationer mellem robotassisteret vs. åben kirurgi: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Mens robotassisteret nyretransplantation (RAKT) tilbyder potentielle fordele såsom minimal postoperativ smerte, bedre kosmese, færre sårinfektioner og kortere hospitalsophold, forbliver dens effektivitet i ABO-inkompatibel (ABO-i) KT sammenlignet med åben KT (OKT) understuderet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ABO-i KT-resultater mellem RAKT og OKT.

Undersøgelsen brugte data fra 29 ABO-i RAKT og 210 ABO-i OKT tilfælde udført på Asan Medical Center fra oktober 2020 til februar 2023. Univariate og multivariate analyser blev udført for at evaluere faktorer forbundet med en sammensætning af biopsi-bevist akut afstødning (BPAR), de novo donorspecifikke antistoffer (DSA) og overordnet graftsvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

239

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelse omfatter 210 patienter, der gennemgår ABOi-åben nyretransplantation og 29, der gennemgår ABOi-robot assisteret nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient berettiget til levende donor ABO inkompatibel nyretransplantation
  • Præsenterer en IsoAgglutinin immunoglobulin G-titer (anti-A-B) mellem 1/8 og 1/128 før operation
  • Patient ældre end 18 år og ung end 80 år
  • Patienten kan underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med komorbiditet eller overfølsomhed, der forhindrer desensibiliseringsprotokoller
  • Kvinder, der er gravide, eller som kan blive gravide eller ammende kvinder
  • Emner under retsbeskyttelse
  • Forsøgspersoner, der deltager i en anden interventionel forskningsprotokol eller i en udelukkelsesperiode fra en anden interventionel forskningsprotokol Patient tilknyttet en socialsikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OKT
patienter, der gennemgik "åben nyretransplantation"
RAKT
patienter, der gennemgik "robotassisteret nyretransplantation"
Procedure: robot-assisteret nyretransplantation
Den interventionelle operation er en robot-assisteret nyretransplantation, og dens effektivitet vil blive målt i forhold til åben nyretransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transplantat overlevelse
Tidsramme: 1 år efter operationen
allograft (nyre) overlevelse
1 år efter operationen
nyrefunktion
Tidsramme: 1 år efter operationen
nyrefunktion målt i form af eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed)
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
. En sammensætning af biopsi-bevist akut afstødning, graftsvigt og udvikling af de novo donorspecifikke antistoffer
Tidsramme: 1 år efter operationen
. En sammensætning af biopsi-bevist akut afstødning, graftsvigt og udvikling af de novo donorspecifikke antistoffer
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med robot-assisteret nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner