Vertaileva tutkimus ABO-yhteensopimattomien munuaissiirtojen tuloksista robottiavusteisen vs. avoimen leikkauksen välillä
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Vertaileva tutkimus ABO-yhteensopimattomien munuaissiirtojen tuloksista robottiavusteisen vs. avoimen leikkauksen välillä: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Vaikka robottiavusteinen munuaisensiirto (RAKT) tarjoaa mahdollisia etuja, kuten minimaalinen postoperatiivinen kipu, parempi kosmetiikka, vähemmän haavainfektioita ja lyhyempi sairaalahoito, sen tehokkuus ABO-yhteensopimattomassa (ABO-i) KT:ssa verrattuna avoimeen KT:hen (OKT) säilyy. alitutkittua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ABO-i KT -tuloksia RAKT:n ja OKT:n välillä.
Tutkimuksessa käytettiin tietoja 29 ABO-i RAKT- ja 210 ABO-i OKT -tapauksesta, jotka suoritettiin Asan Medical Centerissä lokakuusta 2020 helmikuuhun 2023. Yksi- ja monimuuttujaanalyysejä suoritettiin sellaisten tekijöiden arvioimiseksi, jotka liittyvät biopsialla todistettuun akuuttiin hylkimisreaktioon (BPAR), de novo luovuttajaspesifisiin vasta-aineisiin (DSA) ja yleiseen siirteen epäonnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
239
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimukseen osallistui 210 potilasta, joille tehdään ABOi-avomunuaisensiirto ja 29 potilasta, joille tehdään ABOi-robottiavusteinen munuaisensiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on kelvollinen elävän luovuttajan ABO-yhteensopimattomaan munuaisensiirtoon
- IsoAgglutiniini-immunoglobuliini G-tiitteri (anti-A-B) välillä 1/8 - 1/128 ennen leikkausta
- Potilas, joka on yli 18-vuotias ja nuori yli 80-vuotias
- Potilas pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muita sairauksia tai yliherkkyyttä, jotka estävät desensitisaatioprotokollat
- Naiset, jotka ovat raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi tai imettävät naiset
- Oikeussuojan alaiset kohteet
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimusprotokollaan tai poissulkemisjaksoon toisesta interventiotutkimusprotokollasta Potilas, joka liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OKT
potilaat, joille tehtiin "avoin munuaisensiirto"
|
|
|
RAKT
potilaat, joille tehtiin "robottiavusteinen munuaisensiirto"
|
Interventioleikkaus on robottiavusteinen munuaisensiirto ja sen tehoa mitataan avoimeen munuaisensiirtoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
allograftin (munuaisen) selviytyminen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminta mitattuna eGFR:llä (arvioitu glomerulussuodatusnopeus)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Yhdistelmä biopsialla todistetusta akuutista hylkimisreaktiosta, siirteen epäonnistumisesta ja de novo luovuttajaspesifisten vasta-aineiden kehittymisestä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
. Yhdistelmä biopsialla todistetusta akuutista hylkimisreaktiosta, siirteen epäonnistumisesta ja de novo luovuttajaspesifisten vasta-aineiden kehittymisestä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .