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纤维蛋白原与白蛋白比值 (FAR) 作为狼疮性肾炎 (LN) 的预测生物标志物

2024年2月24日 更新者:Ahmed Mamdouh Mohamed Fares、Assiut University

纤维蛋白原与白蛋白比率作为狼疮性肾炎 (LN) 的预测生物标志物

纤维蛋白原与白蛋白的比率作为狼疮性肾炎 (LN) 的预测生物标志物

研究概览

详细说明

系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病,常与其他疾病并存,损害肾、肝、神经系统等多个器官。

狼疮性肾炎在 50-60% 的系统性红斑狼疮患者中具有临床明显特征,并且在大多数 SLE 患者中(即使是那些没有肾脏疾病临床表现的患者)在组织学上也很明显。

目前狼疮性肾炎的标准化分类系统源自世界卫生组织和国际肾脏病学会/肾脏病理学会的建议。 该分类系统基于在免疫荧光和电子显微镜下观察到的显微镜免疫沉积物上观察到的肾小球形态变化。

1 级 - 轻微系膜狼疮性肾炎。 2 级 - 系膜增生性狼疮性肾炎。 第 3 类 - 局灶性狼疮性肾炎。 4 级 - 弥漫性狼疮性肾炎。 第 5 级 - 膜性狼疮性肾炎。 6 级 - 晚期硬化性狼疮性肾炎。 纤维蛋白原(FIB)是一种急性时间反应蛋白,在炎症、感染、心肌梗死和肿瘤中迅速升高。 免疫复合物的形成和沉积是狼疮性肾炎发生的重要机制,炎症细胞的浸润和炎症因子的释放导致肾损伤,导致白蛋白浓度下降。 纤维蛋白原与白蛋白比值作为一种新的炎症标志物,已被证明对糖尿病肾病、急性肾损伤、SLE疾病等的诊断和预后具有良好的预测价值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

使用 EPI info 2000 统计包计算样本量:- 根据实验室标准和影像学诊断为 LN 的 60 名患者已提交本研究

描述

纳入标准:

  1. 90 分 SLE 且在不同类别中具有 LN。
  2. 年龄在18-60岁之间

排除标准:

  1. 患有终末期肾病(ESRD)、表现出心脏瓣膜病、急性感染、肝炎病史、患有糖尿病和癌症的患者。
  2. 年龄18岁以下60岁以上
  3. 拒绝参与本研究的 Pt

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纤维蛋白原与白蛋白的比率作为狼疮性肾炎 (LN) 的预测生物标志物
大体时间:1年
研究纤维蛋白原与白蛋白比率 (FAR) 与 LN 的关联,并证明其作为预测 LN 进展的新型生物标志物的可能作用
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月20日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月24日

首次发布 (估计的)

2024年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月24日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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