- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06288308
Fibrinogen-Albumin-Verhältnis (FAR) als prädiktiver Biomarker für Lupusnephritis (LN)
Verhältnis von Fibrinogen zu Albumin als prädiktiver Biomarker für Lupusnephritis (LN)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Systemischer Lupus erythematodes ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die häufig mit anderen Krankheiten einhergeht und mehrere Organe wie die Nieren, die Leber, das Nervensystem usw. schädigt.
Lupusnephritis ist bei 50–60 % der Patienten mit systemischem Lupus erythematodes klinisch offensichtlich und bei den meisten SLE-Patienten histologisch offensichtlich, selbst bei denen ohne klinische Manifestationen einer Nierenerkrankung.
Das aktuelle standardisierte Klassifizierungssystem für Lupusnephritis basiert auf den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation und der International Society of Nephrology/Renal Pathology Society. Das Klassifizierungssystem basiert auf glomerulären morphologischen Veränderungen, die bei der Mikroskopie beobachtet werden, Immunablagerungen, die bei der Immunfluoreszenz und auch bei der Elektronenmikroskopie beobachtet werden.
Klasse 1 – Minimale mesangiale Lupusnephritis. Klasse 2 – Mesangiale proliferative Lupusnephritis. Klasse 3 – Fokale Lupusnephritis. Klasse 4 – diffuse Lupusnephritis. Klasse 5 – Membranöse Lupusnephritis. Klasse 6 – Fortgeschrittene Sklerose, Lupusnephritis. Fibrinogen (FIB) ist ein Akutzeitreaktionsprotein, das bei Entzündungen, Infektionen, Myokardinfarkten und Tumoren schnell ansteigt. Die Bildung und Ablagerung von Immunkomplexen ist ein wichtiger Mechanismus der Lupusnephritis. Das Eindringen von Entzündungszellen und die Freisetzung von Entzündungsfaktoren führen zu einer Nierenschädigung, was zu einer sinkenden Albuminkonzentration führt. Das Fibrinogen-zu-Albumin-Verhältnis als neuer Entzündungsmarker hat nachweislich einen guten prädiktiven Wert für die Diagnose und Prognose von diabetischer Nephropathie, akuter Nierenschädigung, SLE-Erkrankung usw.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Mamdouh
- Telefonnummer: 01154226730
- E-Mail: ahmedfares1995mm@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mohamed hassan
- Telefonnummer: 01030430421
- E-Mail: moh_has_mos@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 90 Punkte mit SLE, die LN in verschiedenen Klassen haben.
- Alter zwischen 18-60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ESRD, manifester Herzklappenerkrankung, akuter Infektion, Hepatitis in der Vorgeschichte, Patienten mit DM und Krebs.
- Alter unter 18 Jahren und über 60 Jahren
- Pt, der sich weigerte, an dieser Studie mitzuwirken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhältnis von Fibrinogen zu Albumin als prädiktiver Biomarker für Lupusnephritis (LN)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Untersuchen Sie den Zusammenhang des Fibrinogen-Albumin-Verhältnisses (FAR) mit LN und beweisen Sie seine mögliche Rolle als neuartiger Biomarker zur Vorhersage des LN-Fortschreitens
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Glomerulonephritis
- Lupus erythematodes, systemisch
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nephritis
- Lupusnephritis
Andere Studien-ID-Nummern
- FAR in lupus nephritis (LN)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lupusnephritis
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAsoarx Therapeutics Co., Ltd., Shanghai BranchNoch keine RekrutierungSystemischer Lupus erythematodes mit Nephritis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAbgeschlossen
-
Istituto Giannina GasliniZurückgezogenSystemische Lupus erythematodes NephritisItalien
-
Imperial College LondonKarolinska Institutet; Ohio State University; Dutch Working Party on Systemic... und andere MitarbeiterBeendetSystemischer Lupus erythematodes, Lupus NephritisVereinigtes Königreich
-
University Hospital, GrenobleInstitut de Biologie Structurale GrenobleAbgeschlossenSystemische Lupus erythematodes NephritisFrankreich
-
Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossen
-
Peking UniversityAbgeschlossen
-
Peking Union Medical College HospitalUnbekanntNephritis, LupusChina
-
Viatris Innovation GmbHRekrutierungLupus erythematodes, systemisch | Nephritis, LupusVereinigte Staaten
-
Kolding SygehusOdense University Hospital; University of Southern DenmarkRekrutierungSystemische Lupus erythematodes NephritisDänemark
Klinische Studien zur Verhältnis von Fibronigin zu Albumin
-
Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN... und andere MitarbeiterAbgeschlossenFrühgeburt | PräeklampsieBrasilien