- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06288308
Proporção fibrinogênio/albumina (FAR) como biomarcador preditivo para nefrite lúpica (LN)
Proporção fibrinogênio/albumina como biomarcador preditivo para nefrite lúpica (NL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico é uma doença autoimune crônica que frequentemente coexiste com outras doenças e danifica vários órgãos, como rim, fígado, sistema nervoso e assim por diante.
A nefrite lúpica é clinicamente evidente em 50-60% dos pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e é histologicamente evidente na maioria dos pacientes com LES, mesmo naqueles sem manifestações clínicas de doença renal.
O atual sistema de classificação padronizado para nefrite lúpica é derivado das recomendações da Organização Mundial da Saúde e da Sociedade Internacional de Nefrologia/Sociedade de Patologia Renal. O sistema de classificação é baseado nas alterações morfológicas glomerulares observadas na microscopia, nos depósitos imunes observados na imunofluorescência e também na microscopia eletrônica.
Classe 1 - Nefrite Lúpica Mesangial Mínima. Classe 2 - Nefrite Lúpica Proliferativa Mesangial. Classe 3 - Nefrite Lúpica Focal. Classe 4 - Nefrite Lúpica Difusa. Classe 5 - Nefrite Lúpica Membranosa. Aula 6 - Nefrite Lúpica Esclerose Avançada. O fibrinogênio (FIB) é uma proteína de resposta temporal aguda que aumenta rapidamente na inflamação, infecção, infarto do miocárdio e tumor. A formação e deposição de complexos imunes são mecanismos importantes da nefrite lúpica. O infiltrado de células inflamatórias e a liberação de fatores inflamatórios causam lesão renal resultando na diminuição da concentração de albumina. Foi comprovado que a relação fibrinogênio/albumina como um novo marcador inflamatório tem bom valor preditivo no diagnóstico e prognóstico da nefropatia diabética, lesão renal aguda, LES, doença e assim por diante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mamdouh
- Número de telefone: 01154226730
- E-mail: ahmedfares1995mm@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mohamed hassan
- Número de telefone: 01030430421
- E-mail: moh_has_mos@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 90 Pts com SLE que possuem LN em classes diferentes.
- Idade entre 18 e 60 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença renal terminal, doença valvar cardíaca manifestada, infecção aguda, história de hepatite, pacientes com DM e câncer.
- Idade abaixo de 18 anos e acima de 60 anos
- Pt que se recusou a contribuir neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação fibrinogênio/albumina como biomarcador preditivo para nefrite lúpica (NL)
Prazo: 1 ano
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investigar a associação da relação fibrinogênio/albumina (FAR) com LN e provar seu possível papel como um novo biomarcador para prever a progressão do LN
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Glomerulonefrite
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Nefrite
- Doença de Lupus
Outros números de identificação do estudo
- FAR in lupus nephritis (LN)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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