- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288308
Fibrinogen til Albumin Ratio (FAR) som en forudsigelig biomarkør for Lupus Nephritis (LN)
Fibrinogen til Albumin-forhold som en forudsigelig biomarkør for lupus nefritis (LN)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus er en kronisk autoimmun sygdom, der ofte eksisterer side om side med andre sygdomme og beskadiger flere organer, såsom nyre-levernervesystemet og så videre.
Lupus nefritis er klinisk tydelig hos 50-60 % af patienter med systemisk lupus erythematosus, og den er histologisk tydelig hos de fleste SLE-patienter, selv dem uden kliniske manifestationer af nyresygdom.
Det nuværende standardiserede klassifikationssystem for lupus nefritis er afledt af Verdenssundhedsorganisationen og International Society of Nephrology/Renal Pathology Societys anbefalinger. Klassifikationssystemet er baseret på glomerulære morfologiske ændringer set på mikroskopi immunaflejringer set på immunfluorescens og også elektronisk mikroskopi.
Klasse 1 - Minimal Mesangial Lupus Nephritis. Klasse 2 - Mesangial proliferativ lupus nefritis. Klasse 3 - Fokal Lupus Nephritis. Klasse 4 - Diffus Lupus Nephritis. Klasse 5 - Membranøs lupus nefritis. Klasse 6 - Avanceret sklerose Lupus Nephritis. Fibrinogen (FIB) er et akut tidsresponsprotein, der stiger hurtigt ved inflammation, infektion, myokardieinfarkt og tumor. Dannelsen og aflejringen af immunkomplekser er en vigtig mekanisme for lupus nefritis, infiltratet af inflammatoriske celler og frigivelsen af inflammatoriske faktorer forårsager nyreskade, hvilket resulterer i den faldende koncentration af albumin. Fibrinogen-til-albumin-forholdet som en ny inflammatorisk markør har vist sig at have god prædiktiv værdi i diagnosticering og prognose af diabetisk nefropati akut nyreskade SLE-sygdom og så videre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mamdouh
- Telefonnummer: 01154226730
- E-mail: ahmedfares1995mm@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed hassan
- Telefonnummer: 01030430421
- E-mail: moh_has_mos@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 90 Pts med SLE, der har LN i forskellige klasser.
- Alder mellem 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pts med ESRD, manifesteret hjerteklapsygdom, akut infektion, anamnese med hepatitis, pts med DM og kræft.
- Alder under 18 år og over 60 år
- Pt, der nægtede at bidrage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibrinogen til Albumin-forhold som en forudsigelig biomarkør for lupus nefritis (LN)
Tidsramme: 1 år
|
undersøge sammenhængen mellem fibrinogen og albumin ratio (FAR) med LN og for at bevise dets mulige rolle som en ny biomarkør til at forudsige LN progression
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisk
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nefritis
- Lupus nefritis
Andre undersøgelses-id-numre
- FAR in lupus nephritis (LN)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .