- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06288308
Fibrinogeenin ja albumiinin suhde (FAR) ennustavana biomarkkerina lupusnefriitin (LN) suhteen
Fibrinogeenin ja albumiinin suhde lupusnefriitin (LN) ennustavana biomarkkerina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus on krooninen autoimmuunisairaus, joka esiintyy usein muiden sairauksien rinnalla ja vahingoittaa useita elimiä, kuten munuaisten maksan hermostoa ja niin edelleen.
Lupus nefriitti on kliinisesti ilmeinen 50–60 %:lla potilaista, joilla on systeeminen lupus erythematosus, ja se on histologisesti ilmeinen useimmilla SLE-potilailla, jopa niillä, joilla ei ole kliinisiä munuaissairauden oireita.
Nykyinen standardoitu lupusnefriitin luokitusjärjestelmä on johdettu Maailman terveysjärjestön ja International Society of Nephrology/Renal Pathology Societyn suosituksista. Luokittelujärjestelmä perustuu glomerulaarisiin morfologisiin muutoksiin, jotka havaitaan mikroskoopilla immunofluoresenssilla ja myös elektronimikroskoopilla havaittuihin immuunikertymiin.
Luokka 1 - Minimaalinen mesangiaalinen lupusnefriitti. Luokka 2 - Mesangiaalinen proliferatiivinen lupus-nefriitti. Luokka 3 - fokaalinen lupus-nefriitti. Luokka 4 - diffuusi lupus-nefriitti. Luokka 5 - Membraaninen lupus-nefriitti. Luokka 6 – pitkälle edennyt skleroosi Lupus-nefriitti. Fibrinogeeni (FIB) on akuutin aikavasteen proteiini, joka nousee nopeasti tulehdusinfektiossa sydäninfarktissa ja kasvaimessa. Immuunikompleksien muodostuminen ja kerrostuminen ovat tärkeä mekanismi lupus nefriitin tulehdussolujen infiltraatiossa ja tulehdustekijöiden vapautuminen aiheuttaa munuaisvaurioita, mikä johtaa albumiinin pitoisuuden vähenemiseen. Fibrinogeeni-albumiinisuhteella uutena tulehdusmerkkiaineena on osoitettu olevan hyvä ennustearvo diabeettisen nefropatian akuutin munuaisvaurion SLE-taudin ja niin edelleen diagnosoinnissa ja ennusteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mamdouh
- Puhelinnumero: 01154226730
- Sähköposti: ahmedfares1995mm@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed hassan
- Puhelinnumero: 01030430421
- Sähköposti: moh_has_mos@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 90 pistettä SLE:llä, joilla on LN eri luokissa.
- Ikä 18-60v.
Poissulkemiskriteerit:
- Pts, joilla on ESRD, ilmennyt sydänläppäsairaus, akuutti infektio, anamneesi hepatiitti, pisteet, joilla on DM ja syöpä.
- Ikä alle 18v & yli 60v
- Pt, joka kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibrinogeenin ja albumiinin suhde lupusnefriitin (LN) ennustavana biomarkkerina
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkia fibrinogeeni-albumiinisuhteen (FAR) yhteyttä LN:n kanssa ja todistaa sen mahdollinen rooli uutena biomarkkerina LN:n etenemisen ennustamisessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Glomerulonefriitti
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaistulehdus
- Lupus-nefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAR in lupus nephritis (LN)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .