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Rapport fibrinogène/albumine (FAR) en tant que biomarqueur prédictif de la néphrite lupique (LN)

24 février 2024 mis à jour par: Ahmed Mamdouh Mohamed Fares, Assiut University

Rapport fibrinogène/albumine en tant que biomarqueur prédictif de la néphrite lupique (LN)

Rapport fibrinogène/albumine comme biomarqueur prédictif de la néphrite lupique (LN)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le lupus érythémateux systémique est une maladie auto-immune chronique qui coexiste souvent avec d'autres maladies et endommage plusieurs organes tels que le système nerveux du foie, des reins, etc.

La néphrite lupique est cliniquement évidente chez 50 à 60 % des patients atteints de lupus érythémateux systémique et elle est histologiquement évidente chez la plupart des patients atteints de LED, même chez ceux sans manifestations cliniques de maladie rénale.

Le système de classification standardisé actuel de la néphrite lupique découle des recommandations de l'Organisation mondiale de la santé et de la Société internationale de néphrologie/rénale de pathologie. Le système de classification est basé sur les changements morphologiques glomérulaires observés en microscopie, les dépôts immuns observés en immunofluorescence et également en microscopie électronique.

Classe 1 – Néphrite lupique mésangiale minimale. Classe 2 – Néphrite lupique proliférative mésangiale. Classe 3 – Néphrite lupique focale. Classe 4 – Néphrite lupique diffuse. Classe 5 – Néphrite lupique membraneuse. Classe 6 – Sclérose avancée, lupus, néphrite. Le fibrinogène (FIB) est une protéine à réponse temporelle aiguë qui augmente rapidement en cas d'inflammation, d'infection, d'infarctus du myocarde et de tumeur. La formation et le dépôt de complexes immuns sont un mécanisme important de la néphrite lupique. L'infiltration de cellules inflammatoires et la libération de facteurs inflammatoires provoquent des lésions rénales entraînant une diminution de la concentration d'albumine. Le rapport fibrinogène/albumine en tant que nouveau marqueur inflammatoire s'est avéré avoir une bonne valeur prédictive dans le diagnostic et le pronostic de la néphropathie diabétique, de l'insuffisance rénale aiguë, du LED, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du progiciel statistique EPI info 2000 : - 60 patients diagnostiqués avec LN en fonction des critères de laboratoire et de l'imagerie sont soumis pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. 90 Pts avec SLE qui ont LN dans différentes classes.
  2. Âge entre 18 et 60 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'IRT, maladie valvulaire cardiaque manifestée, infection aiguë, antécédents d'hépatite, patients atteints de diabète et de cancer.
  2. Âge inférieur à 18 ans et supérieur à 60 ans
  3. Pt qui a refusé de contribuer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport fibrinogène/albumine comme biomarqueur prédictif de la néphrite lupique (LN)
Délai: 1 an
étudier l'association du rapport fibrinogène/albumine (FAR) avec la LN et prouver son rôle possible en tant que nouveau biomarqueur pour prédire la progression de la LN
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Première publication (Estimé)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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