- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06288308
Rapport fibrinogène/albumine (FAR) en tant que biomarqueur prédictif de la néphrite lupique (LN)
Rapport fibrinogène/albumine en tant que biomarqueur prédictif de la néphrite lupique (LN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lupus érythémateux systémique est une maladie auto-immune chronique qui coexiste souvent avec d'autres maladies et endommage plusieurs organes tels que le système nerveux du foie, des reins, etc.
La néphrite lupique est cliniquement évidente chez 50 à 60 % des patients atteints de lupus érythémateux systémique et elle est histologiquement évidente chez la plupart des patients atteints de LED, même chez ceux sans manifestations cliniques de maladie rénale.
Le système de classification standardisé actuel de la néphrite lupique découle des recommandations de l'Organisation mondiale de la santé et de la Société internationale de néphrologie/rénale de pathologie. Le système de classification est basé sur les changements morphologiques glomérulaires observés en microscopie, les dépôts immuns observés en immunofluorescence et également en microscopie électronique.
Classe 1 – Néphrite lupique mésangiale minimale. Classe 2 – Néphrite lupique proliférative mésangiale. Classe 3 – Néphrite lupique focale. Classe 4 – Néphrite lupique diffuse. Classe 5 – Néphrite lupique membraneuse. Classe 6 – Sclérose avancée, lupus, néphrite. Le fibrinogène (FIB) est une protéine à réponse temporelle aiguë qui augmente rapidement en cas d'inflammation, d'infection, d'infarctus du myocarde et de tumeur. La formation et le dépôt de complexes immuns sont un mécanisme important de la néphrite lupique. L'infiltration de cellules inflammatoires et la libération de facteurs inflammatoires provoquent des lésions rénales entraînant une diminution de la concentration d'albumine. Le rapport fibrinogène/albumine en tant que nouveau marqueur inflammatoire s'est avéré avoir une bonne valeur prédictive dans le diagnostic et le pronostic de la néphropathie diabétique, de l'insuffisance rénale aiguë, du LED, etc.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mamdouh
- Numéro de téléphone: 01154226730
- E-mail: ahmedfares1995mm@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed hassan
- Numéro de téléphone: 01030430421
- E-mail: moh_has_mos@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 90 Pts avec SLE qui ont LN dans différentes classes.
- Âge entre 18 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'IRT, maladie valvulaire cardiaque manifestée, infection aiguë, antécédents d'hépatite, patients atteints de diabète et de cancer.
- Âge inférieur à 18 ans et supérieur à 60 ans
- Pt qui a refusé de contribuer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport fibrinogène/albumine comme biomarqueur prédictif de la néphrite lupique (LN)
Délai: 1 an
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étudier l'association du rapport fibrinogène/albumine (FAR) avec la LN et prouver son rôle possible en tant que nouveau biomarqueur pour prédire la progression de la LN
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Glomérulonéphrite
- Lupus érythémateux systémique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Néphrite
- Néphrite lupique
Autres numéros d'identification d'étude
- FAR in lupus nephritis (LN)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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