- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06288308
Relación fibrinógeno-albúmina (FAR) como biomarcador predictivo de la nefritis lúpica (LN)
Relación fibrinógeno-albúmina como biomarcador predictivo de nefritis lúpica (NL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune crónica que a menudo coexiste con otras enfermedades y daña múltiples órganos, como el riñón, el hígado, el sistema nervioso, etc.
La nefritis lúpica es clínicamente evidente en el 50-60% de los pacientes con lupus eritematoso sistémico y es histológicamente evidente en la mayoría de los pacientes con LES, incluso en aquellos sin manifestaciones clínicas de enfermedad renal.
El sistema de clasificación estandarizado actual para la nefritis lúpica se deriva de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud y la Sociedad Internacional de Nefrología/Sociedad de Patología Renal. El sistema de clasificación se basa en los cambios morfológicos glomerulares observados en microscopía, los depósitos inmunes observados en inmunofluorescencia y también en microscopía electrónica.
Clase 1: Nefritis lúpica mesangial mínima. Clase 2: Nefritis lúpica proliferativa mesangial. Clase 3: Nefritis lúpica focal. Clase 4: Nefritis lúpica difusa. Clase 5: Nefritis lúpica membranosa. Clase 6 - Esclerosis Avanzada Nefritis Lúpica. El fibrinógeno (FIB) es una proteína de respuesta de tiempo agudo que aumenta rápidamente en la inflamación, la infección, el infarto de miocardio y el tumor. La formación y depósito de complejos inmunes son mecanismos importantes de la nefritis lúpica; el infiltrado de células inflamatorias y la liberación de factores inflamatorios causan daño renal, lo que resulta en una disminución de la concentración de albúmina. Se ha demostrado que la relación fibrinógeno-albúmina como nuevo marcador inflamatorio tiene un buen valor predictivo en el diagnóstico y pronóstico de la nefropatía diabética, la lesión renal aguda, la enfermedad del LES, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mamdouh
- Número de teléfono: 01154226730
- Correo electrónico: ahmedfares1995mm@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed hassan
- Número de teléfono: 01030430421
- Correo electrónico: moh_has_mos@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 90 Ptos con LES que tienen LN en diferentes clases.
- Edad entre 18-60 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ESRD, valvulopatía cardíaca manifestada, infección aguda, antecedentes de hepatitis, pacientes con DM y cáncer.
- Edad menor de 18 años y mayor de 60 años
- PT que se negó a contribuir en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación fibrinógeno-albúmina como biomarcador predictivo de nefritis lúpica (NL)
Periodo de tiempo: 1 año
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investigar la asociación del cociente fibrinógeno-albúmina (FAR) con la NL y demostrar su posible papel como nuevo biomarcador para predecir la progresión de la NL
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Glomerulonefritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Nefritis
- Nefritis lúpica
Otros números de identificación del estudio
- FAR in lupus nephritis (LN)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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