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Relación fibrinógeno-albúmina (FAR) como biomarcador predictivo de la nefritis lúpica (LN)

24 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed Mamdouh Mohamed Fares, Assiut University

Relación fibrinógeno-albúmina como biomarcador predictivo de nefritis lúpica (NL)

Relación fibrinógeno-albúmina como biomarcador predictivo de nefritis lúpica (NL)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune crónica que a menudo coexiste con otras enfermedades y daña múltiples órganos, como el riñón, el hígado, el sistema nervioso, etc.

La nefritis lúpica es clínicamente evidente en el 50-60% de los pacientes con lupus eritematoso sistémico y es histológicamente evidente en la mayoría de los pacientes con LES, incluso en aquellos sin manifestaciones clínicas de enfermedad renal.

El sistema de clasificación estandarizado actual para la nefritis lúpica se deriva de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud y la Sociedad Internacional de Nefrología/Sociedad de Patología Renal. El sistema de clasificación se basa en los cambios morfológicos glomerulares observados en microscopía, los depósitos inmunes observados en inmunofluorescencia y también en microscopía electrónica.

Clase 1: Nefritis lúpica mesangial mínima. Clase 2: Nefritis lúpica proliferativa mesangial. Clase 3: Nefritis lúpica focal. Clase 4: Nefritis lúpica difusa. Clase 5: Nefritis lúpica membranosa. Clase 6 - Esclerosis Avanzada Nefritis Lúpica. El fibrinógeno (FIB) es una proteína de respuesta de tiempo agudo que aumenta rápidamente en la inflamación, la infección, el infarto de miocardio y el tumor. La formación y depósito de complejos inmunes son mecanismos importantes de la nefritis lúpica; el infiltrado de células inflamatorias y la liberación de factores inflamatorios causan daño renal, lo que resulta en una disminución de la concentración de albúmina. Se ha demostrado que la relación fibrinógeno-albúmina como nuevo marcador inflamatorio tiene un buen valor predictivo en el diagnóstico y pronóstico de la nefropatía diabética, la lesión renal aguda, la enfermedad del LES, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el paquete estadístico EPI info 2000: - Se envían para este estudio 60 pacientes diagnosticados con NL según los criterios de laboratorio e imágenes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 90 Ptos con LES que tienen LN en diferentes clases.
  2. Edad entre 18-60 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con ESRD, valvulopatía cardíaca manifestada, infección aguda, antecedentes de hepatitis, pacientes con DM y cáncer.
  2. Edad menor de 18 años y mayor de 60 años
  3. PT que se negó a contribuir en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación fibrinógeno-albúmina como biomarcador predictivo de nefritis lúpica (NL)
Periodo de tiempo: 1 año
investigar la asociación del cociente fibrinógeno-albúmina (FAR) con la NL y demostrar su posible papel como nuevo biomarcador para predecir la progresión de la NL
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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