Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fibrinogén/albumin arány (FAR) a lupus nephritis (LN) prediktív biomarkereként

2024. február 24. frissítette: Ahmed Mamdouh Mohamed Fares, Assiut University

A fibrinogén/albumin arány a lupus nephritis (LN) prediktív biomarkereként

A fibrinogén/albumin arány a lupus nephritis (LN) prediktív biomarkereként

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szisztémás lupus erythematosus egy krónikus autoimmun betegség, amely gyakran más betegségekkel együtt él, és számos szervet károsít, például a vesemáj idegrendszerét és így tovább.

A lupus nephritis klinikailag nyilvánvaló a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek 50-60%-ánál, és szövettanilag nyilvánvaló a legtöbb SLE-betegben, még azoknál is, akiknél nincs vesebetegség klinikai megnyilvánulása.

A lupus nephritis jelenlegi szabványosított osztályozási rendszere az Egészségügyi Világszervezet és a Nemzetközi Nephrológiai Társaság/Vesepatológiai Társaság ajánlásaiból származik. Az osztályozási rendszer a mikroszkóppal megfigyelt glomeruláris morfológiai változásokon alapul, amelyek immunfluoreszcenciával és elektronikus mikroszkóppal is megfigyelhetők.

1. osztály - Minimális mesangialis lupus nephritis. 2. osztály - Mesangialis proliferatív lupus nephritis. 3. osztály - Fokális Lupus Nephritis. 4. osztály - Diffúz lupusz nephritis. 5. osztály – Membrános Lupus Nephritis. 6. osztály – előrehaladott sclerosis Lupus Nephritis. A fibrinogén (FIB) egy akut időre reagáló fehérje, amely gyorsan emelkedik gyulladásos fertőzésben, szívinfarktusban és daganatban. Az immunkomplexek kialakulása és lerakódása a lupus nephritis fontos mechanizmusa, a gyulladásos sejtek infiltrációja és a gyulladásos faktorok felszabadulása vesekárosodást okoz, ami az albumin koncentrációjának csökkenését eredményezi. A fibrinogén/albumin arány, mint új gyulladásos marker bizonyítottan jó prediktív értékkel rendelkezik a diabéteszes nephropathia akut vesekárosodás, SLE stb. diagnózisában és prognózisában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta méretét az EPI info 2000 statisztikai csomag segítségével számítottuk ki: - 60 LN-ben diagnosztizált beteget küldünk be a vizsgálatba a laboratóriumi kritériumoktól és a képalkotástól függően.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 90 pont SLE-vel, amelyek LN-vel rendelkeznek különböző osztályokban.
  2. Életkor 18-60 év között.

Kizárási kritériumok:

  1. ESRD-ben szenvedő betegek, manifeszt szívbillentyű-betegség, akut fertőzés, hepatitis a kórtörténetben, DM-ben és rákban szenvedő betegek.
  2. 18 év alatti és 60 év feletti kor
  3. Pt, aki nem volt hajlandó részt venni ebben a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fibrinogén/albumin arány a lupus nephritis (LN) prediktív biomarkereként
Időkeret: 1 év
megvizsgálja a fibrinogén-albumin arány (FAR) összefüggését a LN-vel, és bizonyítja lehetséges szerepét új biomarkerként a LN progressziójának előrejelzésében
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 24.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAR in lupus nephritis (LN)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel