- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06288308
Poměr fibrinogenu k albuminu (FAR) jako prediktivní biomarker lupusové nefritidy (LN)
Poměr fibrinogenu k albuminu jako prediktivní biomarker pro lupusovou nefritidu (LN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes je chronické autoimunitní onemocnění, které často koexistuje s jinými chorobami a poškozuje více orgánů, jako jsou ledviny, játra, nervový systém a tak dále.
Lupusová nefritida je klinicky patrná u 50–60 % pacientů se systémovým lupus erythematodes a histologicky je patrná u většiny pacientů se SLE, dokonce i bez klinických projevů onemocnění ledvin.
Současný standardizovaný klasifikační systém lupusové nefritidy je odvozen z doporučení Světové zdravotnické organizace a Mezinárodní společnosti pro nefrologii/renální patologii. Klasifikační systém je založen na glomerulárních morfologických změnách pozorovaných mikroskopicky imunitními depozity pozorovanými na imunofluorescenci a také elektronové mikroskopii.
Třída 1 - Minimální mesangiální lupus nefritida. Třída 2 - Mesangiální proliferativní lupus nefritida. Třída 3 - fokální lupusová nefritida. Třída 4 - Difuzní lupusová nefritida. Třída 5 - Membranózní lupus nefritida. Třída 6 - Pokročilá skleróza Lupus Nefritida. Fibrinogen (FIB) je protein akutní časové odezvy, který rychle stoupá při zánětlivé infekci, infarktu myokardu a nádoru. Tvorba a ukládání imunitních komplexů jsou důležitým mechanismem lupusové nefritidy, infiltrátem zánětlivých buněk a uvolňováním zánětlivých faktorů způsobuje poškození ledvin vedoucí ke snížení koncentrace albuminu. Bylo prokázáno, že poměr fibrinogenu k albuminu jako nový zánětlivý marker má dobrou prediktivní hodnotu v diagnostice a prognóze diabetické nefropatie, akutního poškození ledvin, onemocnění SLE a tak dále.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Mamdouh
- Telefonní číslo: 01154226730
- E-mail: ahmedfares1995mm@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed hassan
- Telefonní číslo: 01030430421
- E-mail: moh_has_mos@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 90 bodů se SLE, které mají LN v různých třídách.
- Věk 18-60 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ESRD, manifestované onemocnění srdečních chlopní, akutní infekce, hepatitida v anamnéze, pacienti s DM a rakovinou.
- Věk do 18 let a nad 60 let
- Pt, který odmítl přispět do této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poměr fibrinogenu k albuminu jako prediktivní biomarker lupusové nefritidy (LN)
Časové okno: 1 rok
|
zkoumat asociaci poměru fibrinogenu k albuminu (FAR) s LN a prokázat jeho možnou roli jako nového biomarkeru pro predikci progrese LN
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Glomerulonefritida
- Lupus erythematodes, systémový
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Nefritida
- Lupusová nefritida
Další identifikační čísla studie
- FAR in lupus nephritis (LN)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poměr fibroniginu k albuminu
-
Laboratorios Leti, S.L.Dokončeno
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; University of Witten/Herdecke; Ekhagastiftelsen; Regional... a další spolupracovníciDokončenoRakovina slinivkyŠvédsko
-
Abnoba GmbhDokončenoRakovina povrchového močového měchýřeEgypt, Německo
-
Heidelberg UniversityVerein für Krebsforschung, Arlesheim, Swizzerland; Weleda AG, D-73525 Schwäbisch...DokončenoMetastatický karcinom prsuNěmecko
-
Aisha Mohammed Hamziclinical professorZatím nenabíráme
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončeno
-
Fr Muller Homoeopathic Medical CollegeRajiv Gandhi University of Health SciencesDokončeno
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNáborAdenokarcinom žaludkuČína
-
Abnoba GmbhNábor
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborRakovina ústní dutiny | HNSCC | PD-1Čína