Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr fibrinogenu k albuminu (FAR) jako prediktivní biomarker lupusové nefritidy (LN)

24. února 2024 aktualizováno: Ahmed Mamdouh Mohamed Fares, Assiut University

Poměr fibrinogenu k albuminu jako prediktivní biomarker pro lupusovou nefritidu (LN)

Poměr fibrinogenu k albuminu jako prediktivní biomarker lupusové nefritidy (LN)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes je chronické autoimunitní onemocnění, které často koexistuje s jinými chorobami a poškozuje více orgánů, jako jsou ledviny, játra, nervový systém a tak dále.

Lupusová nefritida je klinicky patrná u 50–60 % pacientů se systémovým lupus erythematodes a histologicky je patrná u většiny pacientů se SLE, dokonce i bez klinických projevů onemocnění ledvin.

Současný standardizovaný klasifikační systém lupusové nefritidy je odvozen z doporučení Světové zdravotnické organizace a Mezinárodní společnosti pro nefrologii/renální patologii. Klasifikační systém je založen na glomerulárních morfologických změnách pozorovaných mikroskopicky imunitními depozity pozorovanými na imunofluorescenci a také elektronové mikroskopii.

Třída 1 - Minimální mesangiální lupus nefritida. Třída 2 - Mesangiální proliferativní lupus nefritida. Třída 3 - fokální lupusová nefritida. Třída 4 - Difuzní lupusová nefritida. Třída 5 - Membranózní lupus nefritida. Třída 6 - Pokročilá skleróza Lupus Nefritida. Fibrinogen (FIB) je protein akutní časové odezvy, který rychle stoupá při zánětlivé infekci, infarktu myokardu a nádoru. Tvorba a ukládání imunitních komplexů jsou důležitým mechanismem lupusové nefritidy, infiltrátem zánětlivých buněk a uvolňováním zánětlivých faktorů způsobuje poškození ledvin vedoucí ke snížení koncentrace albuminu. Bylo prokázáno, že poměr fibrinogenu k albuminu jako nový zánětlivý marker má dobrou prediktivní hodnotu v diagnostice a prognóze diabetické nefropatie, akutního poškození ledvin, onemocnění SLE a tak dále.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí statistického balíčku EPI info 2000: Do této studie bylo předloženo 60 pacientů s diagnózou LN v závislosti na laboratorních kritériích a zobrazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 90 bodů se SLE, které mají LN v různých třídách.
  2. Věk 18-60 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s ESRD, manifestované onemocnění srdečních chlopní, akutní infekce, hepatitida v anamnéze, pacienti s DM a rakovinou.
  2. Věk do 18 let a nad 60 let
  3. Pt, který odmítl přispět do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr fibrinogenu k albuminu jako prediktivní biomarker lupusové nefritidy (LN)
Časové okno: 1 rok
zkoumat asociaci poměru fibrinogenu k albuminu (FAR) s LN a prokázat jeho možnou roli jako nového biomarkeru pro predikci progrese LN
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poměr fibroniginu k albuminu

3
Předplatit