- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06288308
Förhållande mellan fibrinogen och albumin (FAR) som en prediktiv biomarkör för lupus nefrit (LN)
Förhållande mellan fibrinogen och albumin som en prediktiv biomarkör för lupus nefrit (LN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systemisk lupus erythematosus är en kronisk autoimmun sjukdom som ofta samexisterar med andra sjukdomar och skadar flera organ såsom njure lever nervsystemet och så vidare.
Lupus nefrit är kliniskt uppenbart hos 50-60 % av patienterna med systemisk lupus erythematosus och det är histologiskt uppenbart hos de flesta SLE-patienter även de utan kliniska manifestationer av njursjukdom.
Det nuvarande standardiserade klassificeringssystemet för lupus nefrit härrör från Världshälsoorganisationen och International Society of Nephrology/Renal Pathology Societys rekommendationer. Klassificeringssystemet är baserat på glomerulära morfologiska förändringar som ses på mikroskopi immunavlagringar sett på immunfluorescens och även elektronisk mikroskopi.
Klass 1 - Minimal mesangial lupus nefrit. Klass 2 - Mesangial proliferativ lupus nefrit. Klass 3 - Fokal Lupus Nefrit. Klass 4 - Diffus Lupus Nefrit. Klass 5 - Membranös lupus nefrit. Klass 6 - Avancerad skleros lupus nefrit. Fibrinogen (FIB) är ett akut tidssvarsprotein som stiger snabbt vid inflammation infektion hjärtinfarkt och tumör. Bildandet och avsättningen av immunkomplex är en viktig mekanism för lupus nefrit, infiltratet av inflammatoriska celler och frisättningen av inflammatoriska faktorer orsakar njurskada vilket resulterar i en minskande koncentration av albumin. Fibrinogen-till-albumin-förhållandet som en ny inflammatorisk markör har visat sig ha gott prediktivt värde vid diagnos och prognos av diabetisk nefropati akut njurskada SLE-sjukdom och så vidare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Mamdouh
- Telefonnummer: 01154226730
- E-post: ahmedfares1995mm@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mohamed hassan
- Telefonnummer: 01030430421
- E-post: moh_has_mos@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 90 Pt med SLE som har LN i olika klasser.
- Ålder mellan 18-60 år.
Exklusions kriterier:
- Pts med ESRD, manifesterad hjärtklaffsjukdom, akut infektion, historia av hepatit, pts med DM och Cancer.
- Ålder under 18 år & över 60 år
- Pt som vägrade att bidra i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibrinogen till Albumin-förhållande som en prediktiv biomarkör för lupus nefrit (LN)
Tidsram: 1 år
|
undersöka sambandet mellan fibrinogen och albumin ratio (FAR) med LN och för att bevisa dess möjliga roll som en ny biomarkör för att förutsäga LN-progression
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Glomerulonefrit
- Lupus erythematosus, systemisk
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Nefrit
- Lupus nefrit
Andra studie-ID-nummer
- FAR in lupus nephritis (LN)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .