- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06288308
Fibrinogen til Albumin-forhold (FAR) som en prediktiv biomarkør for Lupus Nephritis (LN)
Fibrinogen til albumin-forhold som en prediktiv biomarkør for lupus nefritis (LN)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus er en kronisk autoimmun sykdom som ofte eksisterer sammen med andre sykdommer og skader flere organer som nyrer, levernervesystem og så videre.
Lupus nefritt er klinisk tydelig hos 50-60 % av pasientene med systemisk lupus erythematosus, og det er histologisk tydelig hos de fleste SLE-pasienter selv de uten kliniske manifestasjoner av nyresykdom.
Det nåværende standardiserte klassifiseringssystemet for lupus nefritis er avledet fra Verdens helseorganisasjon og International Society of Nephrology/Renal Pathology Society sine anbefalinger. Klassifiseringssystemet er basert på glomerulære morfologiske endringer sett på mikroskopi immunavleiringer sett på immunfluorescens og også elektronisk mikroskopi.
Klasse 1 - Minimal mesangial lupus nefritis. Klasse 2 - Mesangial proliferativ lupus nefritis. Klasse 3 - Fokal Lupus Nefritt. Klasse 4 - Diffus Lupus Nefritt. Klasse 5 - Membranøs lupus nefritis. Klasse 6 - Avansert sklerose Lupus Nefritt. Fibrinogen (FIB) er et akutt tidsresponsprotein som stiger raskt ved betennelsesinfeksjon hjerteinfarkt og svulst. Dannelsen og avsetningen av immunkomplekser er en viktig mekanisme for lupus nefritis, infiltratet av inflammatoriske celler og frigjøring av inflammatoriske faktorer forårsaker nyreskade som resulterer i synkende konsentrasjon av albumin. Fibrinogen-til-albumin-forholdet som en ny inflammatorisk markør har vist seg å ha god prediktiv verdi i diagnostisering og prognose av diabetisk nefropati akutt nyreskade SLE-sykdom og så videre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mamdouh
- Telefonnummer: 01154226730
- E-post: ahmedfares1995mm@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mohamed hassan
- Telefonnummer: 01030430421
- E-post: moh_has_mos@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 90 Poeng med SLE som har LN i ulike klasser.
- Alder mellom 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pts med ESRD, manifestert hjerteklaffsykdom, akutt infeksjon, historie med hepatitt, pkt med DM og kreft.
- Alder under 18 år og over 60 år
- Pt som nektet å bidra i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibrinogen til Albumin-forhold som en prediktiv biomarkør for lupus nefritt (LN)
Tidsramme: 1 år
|
undersøke assosiasjonen mellom fibrinogen og albumin ratio (FAR) med LN og for å bevise dens mulige rolle som en ny biomarkør for å forutsi LN-progresjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Glomerulonefritt
- Lupus erythematosus, systemisk
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nefritt
- Lupus nefritis
Andre studie-ID-numre
- FAR in lupus nephritis (LN)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .