- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06288308
Stosunek fibrynogenu do albuminy (FAR) jako biomarker predykcyjny w toczniowym zapaleniu nerek (LN)
Stosunek fibrynogenu do albuminy jako biomarker predykcyjny w toczniowym zapaleniu nerek (LN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Toczeń rumieniowaty układowy jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która często współistnieje z innymi chorobami i uszkadza wiele narządów, takich jak nerki, wątroba, układ nerwowy i tak dalej.
Toczniowe zapalenie nerek jest klinicznie widoczne u 50-60% pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i jest histologicznie widoczne u większości pacjentów z SLE, nawet u tych bez klinicznych objawów choroby nerek.
Obecny ustandaryzowany system klasyfikacji toczniowego zapalenia nerek opiera się na zaleceniach Światowej Organizacji Zdrowia i Międzynarodowego Towarzystwa Nefrologii/Patologii Nerek. System klasyfikacji opiera się na zmianach morfologicznych kłębuszków obserwowanych w mikroskopii złogów immunologicznych obserwowanych w immunofluorescencji, a także w mikroskopii elektronicznej.
Klasa 1 – Minimalne zapalenie nerek tocznia mezangialnego. Klasa 2 – Mezangialne rozrostowe zapalenie nerek tocznia. Klasa 3 – Ogniskowe zapalenie nerek tocznia. Klasa 4 – Rozlane zapalenie nerek tocznia. Klasa 5 – błoniaste zapalenie nerek tocznia. Klasa 6 – Zaawansowane stwardnienie rozsiane Zapalenie nerek. Fibrynogen (FIB) jest białkiem ostrej odpowiedzi czasowej, którego poziom szybko wzrasta w przypadku infekcji zapalnej, zawału mięśnia sercowego i nowotworu. Tworzenie i odkładanie się kompleksów immunologicznych jest ważnym mechanizmem toczniowego zapalenia nerek. Naciek komórek zapalnych i uwalnianie czynników zapalnych powodują uszkodzenie nerek, czego skutkiem jest zmniejszenie stężenia albumin. Udowodniono, że stosunek fibrynogenu do albuminy jako nowy marker stanu zapalnego ma dobrą wartość predykcyjną w diagnostyce i rokowaniu w przypadku nefropatii cukrzycowej, ostrego uszkodzenia nerek, choroby SLE i tak dalej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mamdouh
- Numer telefonu: 01154226730
- E-mail: ahmedfares1995mm@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohamed hassan
- Numer telefonu: 01030430421
- E-mail: moh_has_mos@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 90 punktów ze SLE , które mają LN w różnych klasach.
- Wiek od 18 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, objawami wad zastawek serca, ostrą infekcją, zapaleniem wątroby w wywiadzie, pacjenci z cukrzycą i rakiem.
- Wiek poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
- Pt, który odmówił udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek fibrynogenu do albuminy jako biomarker predykcyjny toczniowego zapalenia nerek (LN)
Ramy czasowe: 1 rok
|
zbadać związek stosunku fibrynogenu do albuminy (FAR) z LN i udowodnić jego możliwą rolę jako nowego biomarkera do przewidywania progresji LN
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zapalenie nerek
- Toczniowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAR in lupus nephritis (LN)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na stosunek fibroniginy do albuminy
-
Purdue UniversityOticonRekrutacyjnyUtrata słuchu, ślimakStany Zjednoczone