Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek fibrynogenu do albuminy (FAR) jako biomarker predykcyjny w toczniowym zapaleniu nerek (LN)

24 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mamdouh Mohamed Fares, Assiut University

Stosunek fibrynogenu do albuminy jako biomarker predykcyjny w toczniowym zapaleniu nerek (LN)

Stosunek fibrynogenu do albuminy jako biomarker predykcyjny toczniowego zapalenia nerek (LN)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która często współistnieje z innymi chorobami i uszkadza wiele narządów, takich jak nerki, wątroba, układ nerwowy i tak dalej.

Toczniowe zapalenie nerek jest klinicznie widoczne u 50-60% pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i jest histologicznie widoczne u większości pacjentów z SLE, nawet u tych bez klinicznych objawów choroby nerek.

Obecny ustandaryzowany system klasyfikacji toczniowego zapalenia nerek opiera się na zaleceniach Światowej Organizacji Zdrowia i Międzynarodowego Towarzystwa Nefrologii/Patologii Nerek. System klasyfikacji opiera się na zmianach morfologicznych kłębuszków obserwowanych w mikroskopii złogów immunologicznych obserwowanych w immunofluorescencji, a także w mikroskopii elektronicznej.

Klasa 1 – Minimalne zapalenie nerek tocznia mezangialnego. Klasa 2 – Mezangialne rozrostowe zapalenie nerek tocznia. Klasa 3 – Ogniskowe zapalenie nerek tocznia. Klasa 4 – Rozlane zapalenie nerek tocznia. Klasa 5 – błoniaste zapalenie nerek tocznia. Klasa 6 – Zaawansowane stwardnienie rozsiane Zapalenie nerek. Fibrynogen (FIB) jest białkiem ostrej odpowiedzi czasowej, którego poziom szybko wzrasta w przypadku infekcji zapalnej, zawału mięśnia sercowego i nowotworu. Tworzenie i odkładanie się kompleksów immunologicznych jest ważnym mechanizmem toczniowego zapalenia nerek. Naciek komórek zapalnych i uwalnianie czynników zapalnych powodują uszkodzenie nerek, czego skutkiem jest zmniejszenie stężenia albumin. Udowodniono, że stosunek fibrynogenu do albuminy jako nowy marker stanu zapalnego ma dobrą wartość predykcyjną w diagnostyce i rokowaniu w przypadku nefropatii cukrzycowej, ostrego uszkodzenia nerek, choroby SLE i tak dalej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby obliczono przy użyciu pakietu statystycznego EPI info 2000: - Do badania zgłasza się 60 pacjentów, u których zdiagnozowano LN w zależności od kryteriów laboratoryjnych i obrazowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 90 punktów ze SLE , które mają LN w różnych klasach.
  2. Wiek od 18 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, objawami wad zastawek serca, ostrą infekcją, zapaleniem wątroby w wywiadzie, pacjenci z cukrzycą i rakiem.
  2. Wiek poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
  3. Pt, który odmówił udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek fibrynogenu do albuminy jako biomarker predykcyjny toczniowego zapalenia nerek (LN)
Ramy czasowe: 1 rok
zbadać związek stosunku fibrynogenu do albuminy (FAR) z LN i udowodnić jego możliwą rolę jako nowego biomarkera do przewidywania progresji LN
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stosunek fibroniginy do albuminy

Subskrybuj