Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibrinogeen tot albumine-ratio (FAR) als voorspellende biomarker voor lupus-nefritis (LN)

24 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mamdouh Mohamed Fares, Assiut University

Verhouding tussen fibrinogeen en albumine als voorspellende biomarker voor lupus-nefritis (LN)

De verhouding tussen fibrinogeen en albumine als voorspellende biomarker voor lupus nefritis (LN)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus is een chronische auto-immuunziekte die vaak samen met andere ziekten voorkomt en meerdere organen beschadigt, zoals het zenuwstelsel van de nieren, de lever, enzovoort.

Lupus nefritis is klinisch zichtbaar bij 50-60% van de patiënten met systemische lupus erythematosus en is histologisch duidelijk bij de meeste SLE-patiënten, zelfs bij patiënten zonder klinische manifestaties van een nierziekte.

Het huidige gestandaardiseerde classificatiesysteem voor lupus nefritis is afgeleid van de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie en de International Society of Nephrology/Renal Pathology Society. Het classificatiesysteem is gebaseerd op glomerulaire morfologische veranderingen die te zien zijn op microscopie-immuunafzettingen die te zien zijn op immunofluorescentie en ook op elektronische microscopie.

Klasse 1 - Minimale mesangiale lupus-nefritis. Klasse 2 - Mesangiale proliferatieve lupus-nefritis. Klasse 3 - Focale lupus-nefritis. Klasse 4 - Diffuse lupus-nefritis. Klasse 5 - Membraneuze lupus-nefritis. Klasse 6 - Geavanceerde sclerose Lupus-nefritis. Fibrinogeen (FIB) is een acuut tijdresponseiwit dat snel stijgt bij ontstekingen, infecties, hartinfarcten en tumoren. De vorming en afzetting van immuuncomplexen zijn een belangrijk mechanisme van lupus nefritis. Het infiltraat van ontstekingscellen en het vrijkomen van ontstekingsfactoren veroorzaken nierbeschadiging, wat resulteert in een afnemende concentratie van albumine. Het is bewezen dat de verhouding tussen fibrinogeen en albumine als nieuwe ontstekingsmarker een goede voorspellende waarde heeft bij de diagnose en prognose van diabetische nefropathie, acuut nierletsel, SLE-ziekte, enzovoort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang werd berekend met behulp van het statistische pakket EPI info 2000: - Voor dit onderzoek zijn 60 patiënten met de diagnose LN ingediend, afhankelijk van laboratoriumcriteria en beeldvorming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 90 punten met SLE met LN in verschillende klassen.
  2. Leeftijd tussen 18-60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ESRD, gemanifesteerde hartklepziekte, acute infectie, voorgeschiedenis van hepatitis, patiënten met DM en kanker.
  2. Leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar
  3. Pt die weigerde bij te dragen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verhouding tussen fibrinogeen en albumine als voorspellende biomarker voor lupus nefritis (LN)
Tijdsspanne: 1 jaar
de associatie van fibrinogeen tot albumine-ratio (FAR) met LN onderzoeken en de mogelijke rol ervan als een nieuwe biomarker om de progressie van LN te voorspellen bewijzen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAR in lupus nephritis (LN)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren