- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06288308
Rapporto fibrinogeno/albumina (FAR) come biomarcatore predittivo della nefrite lupica (LN)
Rapporto fibrinogeno/albumina come biomarcatore predittivo della nefrite lupica (LN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lupus eritematoso sistemico è una malattia autoimmune cronica che spesso coesiste con altre malattie e danneggia più organi come i reni, il fegato, il sistema nervoso e così via.
La nefrite da lupus è clinicamente evidente nel 50-60% dei pazienti con lupus eritematoso sistemico ed è istologicamente evidente nella maggior parte dei pazienti affetti da LES, anche in quelli senza manifestazioni cliniche di malattia renale.
L'attuale sistema di classificazione standardizzato per la nefrite da lupus deriva dalle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e della Società Internazionale di Nefrologia/Patologia Renale. Il sistema di classificazione si basa sui cambiamenti morfologici glomerulari osservati al microscopio, sui depositi immunitari osservati all'immunofluorescenza e anche al microscopio elettronico.
Classe 1 - Nefrite da lupus mesangiale minimo. Classe 2 - Nefrite da lupus proliferativo mesangiale. Classe 3 - Nefrite lupica focale. Classe 4 - Nefrite lupica diffusa. Classe 5 - Nefrite da lupus membranoso. Classe 6 - Sclerosi Lupica Avanzata Nefrite. Il fibrinogeno (FIB) è una proteina di risposta temporale acuta che aumenta rapidamente nell'infiammazione, nell'infezione, nell'infarto del miocardio e nel tumore. La formazione e la deposizione di complessi immunitari sono un meccanismo importante della nefrite da lupus; l'infiltrato di cellule infiammatorie e il rilascio di fattori infiammatori causano danno renale con conseguente diminuzione della concentrazione di albumina. È stato dimostrato che il rapporto fibrinogeno-albumina come nuovo marcatore infiammatorio ha un buon valore predittivo nella diagnosi e nella prognosi della nefropatia diabetica, del danno renale acuto, della malattia del LES e così via.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Mamdouh
- Numero di telefono: 01154226730
- Email: ahmedfares1995mm@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohamed hassan
- Numero di telefono: 01030430421
- Email: moh_has_mos@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 90 Pt con LES che hanno LN in classi diverse.
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Pz con ESRD, malattia valvolare cardiaca manifesta, infezione acuta, storia di epatite, pazienti con DM e cancro.
- Età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
- Pt che ha rifiutato di contribuire a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto fibrinogeno/albumina come biomarker predittivo per la nefrite da lupus (LN)
Lasso di tempo: 1 anno
|
studiare l'associazione del rapporto fibrinogeno-albumina (FAR) con LN e dimostrare il suo possibile ruolo come nuovo biomarcatore per prevedere la progressione della LN
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Malattie urologiche
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- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
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- Nefrite
- Nefrite da lupus
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAR in lupus nephritis (LN)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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