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Rapporto fibrinogeno/albumina (FAR) come biomarcatore predittivo della nefrite lupica (LN)

24 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Mamdouh Mohamed Fares, Assiut University

Rapporto fibrinogeno/albumina come biomarcatore predittivo della nefrite lupica (LN)

Rapporto fibrinogeno/albumina come biomarker predittivo per la nefrite da lupus (LN)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico è una malattia autoimmune cronica che spesso coesiste con altre malattie e danneggia più organi come i reni, il fegato, il sistema nervoso e così via.

La nefrite da lupus è clinicamente evidente nel 50-60% dei pazienti con lupus eritematoso sistemico ed è istologicamente evidente nella maggior parte dei pazienti affetti da LES, anche in quelli senza manifestazioni cliniche di malattia renale.

L'attuale sistema di classificazione standardizzato per la nefrite da lupus deriva dalle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e della Società Internazionale di Nefrologia/Patologia Renale. Il sistema di classificazione si basa sui cambiamenti morfologici glomerulari osservati al microscopio, sui depositi immunitari osservati all'immunofluorescenza e anche al microscopio elettronico.

Classe 1 - Nefrite da lupus mesangiale minimo. Classe 2 - Nefrite da lupus proliferativo mesangiale. Classe 3 - Nefrite lupica focale. Classe 4 - Nefrite lupica diffusa. Classe 5 - Nefrite da lupus membranoso. Classe 6 - Sclerosi Lupica Avanzata Nefrite. Il fibrinogeno (FIB) è una proteina di risposta temporale acuta che aumenta rapidamente nell'infiammazione, nell'infezione, nell'infarto del miocardio e nel tumore. La formazione e la deposizione di complessi immunitari sono un meccanismo importante della nefrite da lupus; l'infiltrato di cellule infiammatorie e il rilascio di fattori infiammatori causano danno renale con conseguente diminuzione della concentrazione di albumina. È stato dimostrato che il rapporto fibrinogeno-albumina come nuovo marcatore infiammatorio ha un buon valore predittivo nella diagnosi e nella prognosi della nefropatia diabetica, del danno renale acuto, della malattia del LES e così via.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il pacchetto statistico EPI info 2000: - 60 pazienti con diagnosi di LN in base ai criteri di laboratorio e all'imaging vengono inviati per questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 90 Pt con LES che hanno LN in classi diverse.
  2. Età compresa tra 18 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pz con ESRD, malattia valvolare cardiaca manifesta, infezione acuta, storia di epatite, pazienti con DM e cancro.
  2. Età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
  3. Pt che ha rifiutato di contribuire a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto fibrinogeno/albumina come biomarker predittivo per la nefrite da lupus (LN)
Lasso di tempo: 1 anno
studiare l'associazione del rapporto fibrinogeno-albumina (FAR) con LN e dimostrare il suo possibile ruolo come nuovo biomarcatore per prevedere la progressione della LN
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Nefrite da lupus

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