- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06288308
Отношение фибриногена к альбумину (FAR) как прогностический биомаркер волчаночного нефрита (LN)
Соотношение фибриногена и альбумина как прогностический биомаркер волчаночного нефрита (ВН)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системная красная волчанка — хроническое аутоиммунное заболевание, часто сосуществующее с другими заболеваниями и поражающее множество органов, таких как почки, печень, нервная система и так далее.
Волчаночный нефрит клинически очевиден у 50-60% больных системной красной волчанкой, гистологически он выявляется у большинства больных СКВ, даже у тех, у кого нет клинических проявлений заболевания почек.
Текущая стандартизированная система классификации волчаночного нефрита основана на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения и Международного общества нефрологов/общества патологии почек. Система классификации основана на морфологических изменениях клубочков, наблюдаемых при микроскопии, иммунных депозитах, наблюдаемых при иммунофлюоресценции, а также при электронной микроскопии.
Класс 1 – Минимальный мезангиальный волчаночный нефрит. 2 класс – мезангиальный пролиферативный волчаночный нефрит. 3 класс – Очаговый волчаночный нефрит. Класс 4 – Диффузный волчаночный нефрит. 5 класс – Мембранозный волчаночный нефрит. Класс 6 — прогрессирующий склероз, волчаночный нефрит. Фибриноген (FIB) представляет собой белок острого временного ответа, уровень которого быстро повышается при воспалении, инфекции, инфаркте миокарда и опухоли. Образование и отложение иммунных комплексов являются важным механизмом волчаночного нефрита: инфильтрация воспалительных клеток и высвобождение воспалительных факторов вызывают повреждение почек, что приводит к снижению концентрации альбумина. Доказано, что соотношение фибриногена и альбумина как нового воспалительного маркера имеет хорошую прогностическую ценность при диагностике и прогнозе диабетической нефропатии, острого повреждения почек, СКВ и других заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mamdouh
- Номер телефона: 01154226730
- Электронная почта: ahmedfares1995mm@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed hassan
- Номер телефона: 01030430421
- Электронная почта: moh_has_mos@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 90 пациентов с СКВ, имеющих ЛН в разных классах.
- Возраст от 18-60 лет.
Критерий исключения:
- Больные с ТХПН, манифестным поражением клапанов сердца, острой инфекцией, гепатитом в анамнезе, больные с СД и раком.
- Возраст до 18 лет и старше 60 лет
- Пациент, отказавшийся участвовать в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение фибриногена и альбумина как прогностический биомаркер волчаночного нефрита (ВН)
Временное ограничение: 1 год
|
исследовать связь соотношения фибриногена и альбумина (FAR) с ВН и доказать его возможную роль в качестве нового биомаркера для прогнозирования прогрессирования ВН.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Parikh SV, Almaani S, Brodsky S, Rovin BH. Update on Lupus Nephritis: Core Curriculum 2020. Am J Kidney Dis. 2020 Aug;76(2):265-281. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.10.017. Epub 2020 Mar 24.
- Yap DYH, Chan TM. B Cell Abnormalities in Systemic Lupus Erythematosus and Lupus Nephritis-Role in Pathogenesis and Effect of Immunosuppressive Treatments. Int J Mol Sci. 2019 Dec 10;20(24):6231. doi: 10.3390/ijms20246231.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Гломерулонефрит
- Красная волчанка, системная
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Нефрит
- Волчаночный нефрит
Другие идентификационные номера исследования
- FAR in lupus nephritis (LN)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .