西替利嗪治疗中国儿童过敏性疾病最佳剂量的探索
2024年2月24日 更新者：Dongyang Liu、Peking University Third Hospital
获得西替利嗪在中国过敏性疾病儿童中的药代动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dongyang Liu
- 电话号码：(86)010-82266658
- 邮箱：liudongyang@vip.sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Yafen Li
- 电话号码：18222566785
- 邮箱：liyafen314159@163.com
学习地点
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-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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首席研究员：
- Wei Liu
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首席研究员：
- Dongyang Liu
-
首席研究员：
- Wei Zhou
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接触：
- Yafen Li
- 电话号码：18222566785
- 邮箱：liyafen314159@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情同意书由受试者法定监护人自愿签署（≥8岁儿童应参与知情同意程序并签署知情同意书）。
- 需要口服西替利嗪治疗的儿科患者，无论是门诊患者还是住院患者。
- 孩子们经临床诊断患有湿疹、荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等过敏性疾病。
- 儿科患者在筛查前72小时内未服用其他抗过敏药物。
排除标准：
- 肝功能异常（ALT 或 AST > 正常上限的 2 倍）。
- 肾功能异常（血清肌酐高于正常上限或 GFR < 10 mL/min）
- 电解质异常（钾或镁<正常下限的0.8倍，>正常上限的1.2倍）
- 对西替利嗪过敏或有严重不良反应史的儿童。
- 生命体征不稳定的儿科患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用西替利嗪治疗的儿科患者
正在接受西替利嗪治疗以对抗过敏性疾病的儿科患者。
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本研究采用有限抽样策略。
每个儿童在服用西替利嗪前后仅采集1~3份血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆浓度
大体时间：给药前后0.5～48小时
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给药前后0.5～48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Zhou、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月6日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月24日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月24日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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