Utforskning av den optimala dosen av cetirizin vid behandling av allergiska sjukdomar hos kinesiska barn
24 februari 2024 uppdaterad av: Dongyang Liu, Peking University Third Hospital
För att erhålla farmakokinetiken för cetirizin hos kinesiska barn med allergisk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dongyang Liu
- Telefonnummer: (86)010-82266658
- E-post: liudongyang@vip.sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yafen Li
- Telefonnummer: 18222566785
- E-post: liyafen314159@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Huvudutredare:
- Wei Liu
-
Huvudutredare:
- Dongyang Liu
-
Huvudutredare:
- Wei Zhou
-
Kontakt:
- Yafen Li
- Telefonnummer: 18222566785
- E-post: liyafen314159@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Formuläret för informerat samtycke undertecknades frivilligt av försökspersonernas vårdnadshavare (barn ≥8 år bör delta i processen för informerat samtycke och underteckna formuläret för informerat samtycke).
- Pediatriska patienter, oavsett om de är polikliniska eller slutna patienter, som behöver oral cetirizinbehandling.
- Barnen diagnostiserades kliniskt med allergiska sjukdomar som eksem, urtikaria, astma och allergisk rinit.
- Pediatriska patienter hade inte tagit andra antiallergiska läkemedel 72 timmar före screening.
Exklusions kriterier:
- Onormal leverfunktion (ALT eller AST > 2 gånger den övre normalgränsen).
- Onormal njurfunktion (serumkreatinin över den övre normalgränsen eller GFR < 10 ml/min)
- Elektrolytavvikelser (kalium eller magnesium < 0,8 gånger nedre normalgräns, > 1,2 gånger övre normalgräns)
- Barn som var allergiska mot cetirizin eller som tidigare haft allvarliga biverkningar.
- Pediatriska patienter med instabila vitala tecken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pediatriska patienter som behandlas med cetirizin
Pediatriska patienter som behandlades med cetirizin för att bekämpa allergiska sjukdomar.
|
Begränsad provtagningsstrategi användes i denna studie.
För varje barn togs endast 1~3 blodprover före och efter administrering av cetirizin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmakoncentration
Tidsram: 0,5 ~ 48 timmar före och efter administrering
|
0,5 ~ 48 timmar före och efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wei Zhou, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUTH PD_V 1.2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .