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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06288334
중국 어린이의 알레르기 질환 치료에 있어 세티리진의 최적 복용량 탐색
2024년 2월 24일 업데이트: Dongyang Liu, Peking University Third Hospital
알레르기 질환이 있는 중국 어린이의 세티리진의 약동학을 얻으려면.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dongyang Liu
- 전화번호: (86)010-82266658
- 이메일: liudongyang@vip.sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yafen Li
- 전화번호: 18222566785
- 이메일: liyafen314159@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
수석 연구원:
- Wei Liu
-
수석 연구원:
- Dongyang Liu
-
수석 연구원:
- Wei Zhou
-
연락하다:
- Yafen Li
- 전화번호: 18222566785
- 이메일: liyafen314159@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고지된 동의서는 피험자의 법적 보호자가 자발적으로 서명했습니다(8세 이상의 어린이는 고지된 동의 과정에 참여하고 고지된 동의서에 서명해야 함).
- 외래환자든 입원환자든 경구 세티리진 요법이 필요한 소아 환자.
- 아이들은 습진, 두드러기, 천식, 알레르기성 비염 등 알레르기 질환을 임상적으로 진단받았다.
- 소아 환자는 스크리닝 전 72시간 동안 다른 항알레르기 약물을 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 간 기능(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 2배).
- 비정상적인 신장 기능(정상 상한치를 초과하는 혈청 크레아티닌 또는 GFR < 10mL/min)
- 전해질 이상(칼륨 또는 마그네슘 < 정상 하한치의 0.8배, > 정상 상한치의 1.2배)
- 세티리진에 알레르기가 있거나 심각한 이상 반응의 병력이 있는 어린이.
- 활력 징후가 불안정한 소아 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세티리진으로 치료받은 소아환자
알레르기 질환과 싸우기 위해 세티리진으로 치료를 받고 있던 소아 환자.
|
본 연구에서는 제한된 샘플링 전략이 사용되었습니다.
각 어린이에 대해 세티리진 투여 전후에 1~3개의 혈액 샘플만 수집되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 농도
기간: 투여 전후 0.5~48시간
|
투여 전후 0.5~48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Zhou, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUTH PD_V 1.2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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