Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie optymalnego dawkowania cetyryzyny w leczeniu chorób alergicznych u chińskich dzieci

24 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dongyang Liu, Peking University Third Hospital
Aby uzyskać farmakokinetykę cetyryzyny u chińskich dzieci z chorobami alergicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Główny śledczy:
          • Wei Liu
        • Główny śledczy:
          • Dongyang Liu
        • Główny śledczy:
          • Wei Zhou
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Formularz świadomej zgody został dobrowolnie podpisany przez opiekunów prawnych uczestników badania (dzieci w wieku ≥ 8 lat powinny wziąć udział w procesie świadomej zgody i podpisać formularz świadomej zgody).
  2. Dzieci i młodzież, zarówno ambulatoryjne, jak i szpitalne, wymagające doustnego leczenia cetyryzyną.
  3. U dzieci zdiagnozowano klinicznie choroby alergiczne, takie jak egzema, pokrzywka, astma i alergiczny nieżyt nosa.
  4. Dzieci i młodzież nie przyjmowały innych leków przeciwalergicznych na 72 godziny przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieprawidłowa czynność wątroby (ALT lub AST > 2-krotność górnej granicy normy).
  2. Nieprawidłowa czynność nerek (kreatynina w surowicy powyżej górnej granicy normy lub GFR < 10 ml/min)
  3. Nieprawidłowości elektrolitowe (potas lub magnez < 0,8-krotność dolnej granicy normy, > 1,2-krotność górnej granicy normy)
  4. Dzieci, które były uczulone na cetyryzynę lub miały w przeszłości poważne działania niepożądane.
  5. Dzieci i młodzież z niestabilnymi parametrami życiowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci i młodzież leczone cetyryzyną
Dzieci i młodzież leczone cetyryzyną w celu zwalczania chorób alergicznych.
Inny: 1-3 próbki farmakokinetyczne cetyryzyny
W tym badaniu zastosowano strategię ograniczonego próbkowania. Od każdego dziecka pobierano jedynie 1–3 próbki krwi przed i po podaniu cetyryzyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie osocza
Ramy czasowe: 0,5 ~ 48 godzin przed i po podaniu
0,5 ~ 48 godzin przed i po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Zhou, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUTH PD_V 1.2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1-3 próbki farmakokinetyczne cetyryzyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj