Setiritsiinin optimaalisen annoksen tutkiminen kiinalaisten lasten allergisten sairauksien hoidossa
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dongyang Liu, Peking University Third Hospital
Setiritsiinin farmakokinetiikan selvittäminen kiinalaisilla lapsilla, joilla on allerginen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dongyang Liu
- Puhelinnumero: (86)010-82266658
- Sähköposti: liudongyang@vip.sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yafen Li
- Puhelinnumero: 18222566785
- Sähköposti: liyafen314159@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Päätutkija:
- Wei Liu
-
Päätutkija:
- Dongyang Liu
-
Päätutkija:
- Wei Zhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Yafen Li
- Puhelinnumero: 18222566785
- Sähköposti: liyafen314159@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittivat vapaaehtoisesti koehenkilöiden lailliset huoltajat (8-vuotiaiden ≥8-vuotiaiden lasten tulee osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake).
- Lapsipotilaat, olivatpa he avo- tai sairaalapotilaita, jotka tarvitsevat suun kautta annettavaa setiritsiinihoitoa.
- Lapsilla diagnosoitiin kliinisesti allergisia sairauksia, kuten ekseema, nokkosihottuma, astma ja allerginen nuha.
- Lapsipotilaat eivät olleet käyttäneet muita allergialääkkeitä 72 tuntia ennen seulontaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali maksan toiminta (ALAT tai ASAT > 2 kertaa normaalin yläraja).
- Epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini yli normaalin ylärajan tai GFR < 10 ml/min)
- Elektrolyyttihäiriöt (kalium tai magnesium < 0,8 kertaa normaalin alaraja, > 1,2 kertaa normaalin yläraja)
- Lapset, jotka olivat allergisia setiritsiinille tai joilla on ollut vakavia haittavaikutuksia.
- Lapsipotilaat, joilla on epävakaat elintoiminnot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Setiritsiinillä hoidetut lapsipotilaat
Lapsipotilaat, joita hoidettiin setiritsiinillä allergisten sairauksien torjumiseksi.
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin rajoitettua näytteenottostrategiaa.
Jokaisesta lapsesta otettiin vain 1-3 verinäytettä ennen setiritsiinin antamista ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman pitoisuus
Aikaikkuna: 0,5-48 tuntia ennen ja jälkeen annon
|
0,5-48 tuntia ennen ja jälkeen annon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Zhou, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUTH PD_V 1.2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .