Exploration du dosage optimal de cétirizine dans le traitement des maladies allergiques chez les enfants chinois
24 février 2024 mis à jour par: Dongyang Liu, Peking University Third Hospital
Obtenir la pharmacocinétique de la cétirizine chez les enfants chinois atteints d'une maladie allergique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dongyang Liu
- Numéro de téléphone: (86)010-82266658
- E-mail: liudongyang@vip.sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yafen Li
- Numéro de téléphone: 18222566785
- E-mail: liyafen314159@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Chercheur principal:
- Wei Liu
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Chercheur principal:
- Dongyang Liu
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Chercheur principal:
- Wei Zhou
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Contact:
- Yafen Li
- Numéro de téléphone: 18222566785
- E-mail: liyafen314159@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le formulaire de consentement éclairé a été volontairement signé par les tuteurs légaux des sujets (les enfants âgés de ≥ 8 ans doivent participer au processus de consentement éclairé et signer le formulaire de consentement éclairé).
- Patients pédiatriques, qu'ils soient ambulatoires ou hospitalisés, qui nécessitent un traitement oral à la cétirizine.
- Les enfants ont reçu un diagnostic clinique de maladies allergiques telles que l'eczéma, l'urticaire, l'asthme et la rhinite allergique.
- Les patients pédiatriques n’avaient pas pris d’autres médicaments antiallergiques 72 heures avant le dépistage.
Critère d'exclusion:
- Fonction hépatique anormale (ALT ou AST > 2 fois la limite supérieure de la normale).
- Fonction rénale anormale (créatinine sérique supérieure à la limite supérieure de la normale ou DFG < 10 mL/min)
- Anomalies électrolytiques (potassium ou magnésium < 0,8 fois la limite inférieure de la normale, > 1,2 fois la limite supérieure de la normale)
- Enfants allergiques à la cétirizine ou ayant des antécédents d'effets indésirables graves.
- Patients pédiatriques présentant des signes vitaux instables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients pédiatriques traités par cétirizine
Patients pédiatriques traités à la cétirizine pour lutter contre les maladies allergiques.
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Une stratégie d'échantillonnage limitée a été utilisée dans cette étude.
Pour chaque enfant, seuls 1 à 3 échantillons de sang ont été prélevés avant et après l'administration de cétirizine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration plasmatique
Délai: 0,5 à 48 heures avant et après l'administration
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0,5 à 48 heures avant et après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Zhou, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUTH PD_V 1.2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .