Exploração da dosagem ideal de cetirizina no tratamento de doenças alérgicas em crianças chinesas
24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dongyang Liu, Peking University Third Hospital
Para obter a farmacocinética da cetirizina em crianças chinesas com doença alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dongyang Liu
- Número de telefone: (86)010-82266658
- E-mail: liudongyang@vip.sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Yafen Li
- Número de telefone: 18222566785
- E-mail: liyafen314159@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Investigador principal:
- Wei Liu
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Investigador principal:
- Dongyang Liu
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Investigador principal:
- Wei Zhou
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Contato:
- Yafen Li
- Número de telefone: 18222566785
- E-mail: liyafen314159@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido foi assinado voluntariamente pelos responsáveis legais dos sujeitos (crianças com idade ≥8 anos deveriam participar do processo de consentimento informado e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido).
- Pacientes pediátricos, sejam pacientes ambulatoriais ou internados, que necessitam de terapia com cetirizina oral.
- As crianças foram diagnosticadas clinicamente com doenças alérgicas como eczema, urticária, asma e rinite alérgica.
- Os pacientes pediátricos não haviam tomado outros medicamentos antialérgicos 72 horas antes da triagem.
Critério de exclusão:
- Função hepática anormal (ALT ou AST > 2 vezes o limite superior do normal).
- Função renal anormal (creatinina sérica acima do limite superior do normal ou TFG < 10 mL/min)
- Anormalidades eletrolíticas (potássio ou magnésio < 0,8 vezes o limite inferior do normal, > 1,2 vezes o limite superior do normal)
- Crianças alérgicas à cetirizina ou com histórico de reações adversas graves.
- Pacientes pediátricos com sinais vitais instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes pediátricos tratados com cetirizina
Pacientes pediátricos que estavam em tratamento com cetirizina para combater doenças alérgicas.
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Estratégia de amostragem limitada foi usada neste estudo.
Para cada criança, apenas 1 a 3 amostras de sangue foram coletadas antes e depois da administração de cetirizina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração plasmática
Prazo: 0,5 ~ 48 horas antes e depois da administração
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0,5 ~ 48 horas antes e depois da administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Zhou, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUTH PD_V 1.2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .