Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af den optimale dosis af cetirizin til behandling af allergiske sygdomme hos kinesiske børn

24. februar 2024 opdateret af: Dongyang Liu, Peking University Third Hospital
At opnå farmakokinetikken af ​​cetirizin hos kinesiske børn med allergisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Dongyang Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Zhou
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Formularen til informeret samtykke blev frivilligt underskrevet af forsøgspersonernes juridiske værger (børn i alderen ≥8 år bør deltage i processen med informeret samtykke og underskrive formularen med informeret samtykke).
  2. Pædiatriske patienter, uanset om de er ambulante eller indlagte patienter, som kræver oral cetirizinbehandling.
  3. Børnene blev klinisk diagnosticeret med allergiske sygdomme som eksem, nældefeber, astma og allergisk rhinitis.
  4. Pædiatriske patienter havde ikke taget andre antiallergiske lægemidler 72 timer før screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormal leverfunktion (ALT eller AST > 2 gange den øvre normalgrænse).
  2. Unormal nyrefunktion (serumkreatinin over den øvre grænse for normal eller GFR < 10 ml/min.)
  3. Elektrolytabnormiteter (kalium eller magnesium < 0,8 gange nedre normalgrænse, > 1,2 gange øvre normalgrænse)
  4. Børn, der var allergiske over for cetirizin eller havde en historie med alvorlige bivirkninger.
  5. Pædiatriske patienter med ustabile vitale tegn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatriske patienter behandlet med cetirizin
Pædiatriske patienter, der blev behandlet med cetirizin for at bekæmpe allergiske sygdomme.
Andet: 1-3 Cetirizin farmakokinetiske prøver
Begrænset prøveudtagningsstrategi blev brugt i denne undersøgelse. For hvert barn blev der kun udtaget 1-3 blodprøver før og efter administration af cetirizin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakoncentration
Tidsramme: 0,5 ~ 48 timer før og efter administration
0,5 ~ 48 timer før og efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Zhou, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUTH PD_V 1.2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 1-3 Cetirizin farmakokinetiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner