IMEA 070 队列 - 来那卡韦同情型
2024年3月20日 更新者:Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée - Fondation Internationale Léon M'Ba
2021 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间在法国接受 Lenacapavi 的 HIV 感染患者的免疫病毒学随访和安全性
2021年1月1日至2023年12月31日期间在法国接受lenacapavir的HIV感染患者的免疫病毒学随访和安全性
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
法国 25 个地点的 50 名患者在富有同情心的情况下接受 Lenacapavi 治疗的患者的回顾性描述性队列
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bobigny、法国、93000
- Hôpital Avicenne
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接触:
- Frederic FM MECHAI, MD
- 电话号码:+33.1.48.95.54.21
- 邮箱:frederic.mechai@aphp.fr
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首席研究员:
- Frederic FM MECHAI, MD
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Bordeaux、法国、33075
- Hôpital Saint-André
-
接触:
- Sabrina SC CALDATO
- 电话号码:+33.5.56.79.57.33
- 邮箱:sabrina.caldato@chu-bordeaux.fr
-
首席研究员:
- Fabrice FB BONNET, PhD
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Bordeaux、法国、33000
- Hôpital Pellegrin - Service de Médecine Interne et Maladies Infectieuses
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接触:
- Pauline PP PERREAU
- 电话号码:33.5.57.82.11.03
- 邮箱:pauline.perreau@chu-bordeaux.fr
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首席研究员:
- Arnaud AD DESCLAUX, MD
-
Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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首席研究员:
- Pierre PT DE TRUCHIS, PhD
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接触:
- Rezak RM MAHREZ
- 电话号码:+33.1.47.10.46.65
- 邮箱:rezak.mahrez@aphp.fr
-
La Roche Sur Yon、法国、85925
- C.H.D de Vendee
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接触:
- Hélène HP PELERIN
- 电话号码:+33.2.51.44.65.72
- 邮箱:helene.pelerin@ght85.fr
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首席研究员:
- Philippe PP PERRE, PhD
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Le Chesnay、法国、78150
- André Mignot Hospital
-
接触:
- Marie-Charlotte MCDC DE CARNE, MD
- 电话号码:+33.1.39.63.88.56
- 邮箱:mcdecarne@ght78sud.fr
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首席研究员:
- Marie-Charlotte MCDC DE CARNE, MD
-
Lorient、法国、56100
- Centre Hospitalier Bretagne Sud - Hôpital du Scorff
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接触:
- Jérémie JP PASQUIER, MD
- 电话号码:+33.2.97.06.74.86
- 邮箱:j.pasquier@ghbs.bzh
-
首席研究员:
- Jérémie JP PASQUIER, MD
-
Nice、法国、06200
- CHU de Nice
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接触:
- Sophie SB BREAUD
- 电话号码:+33 4 92 03 90 90
- 邮箱:breaud.s@chu-nice.fr
-
首席研究员:
- David DC CHIRIO, MD
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Paris、法国、75012
- Hôpital Saint Antoine
-
首席研究员:
- Karine KL LACOMBE, MD, PhD
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接触:
- Rym RM MONARD
- 电话号码:+33 1 86 69 71 21
- 邮箱:rym.monard@aphp.fr
-
Paris、法国、75015
- Hopital Necker
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首席研究员:
- Claudine CD DUVIVIER, PhD
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接触:
- Elisabete EGP GOMES PIRES
- 电话号码:+33.1.44.49.2719
- 邮箱:elisabete.gomes-pires@aphp.fr
-
接触:
- Carole CL LOUISIN
- 电话号码:+33.1.44.49.55.72
-
Paris、法国、75004
- Hôpital Hotel Dieu
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接触:
- Valérie VLB LE BAUT
- 电话号码:+33.1.42.34.81.65
- 邮箱:valerie.le-baut@aphp.fr
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首席研究员:
- Jean-Paul JPV VIARD, PHD, MD
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Paris、法国、75018
- Bichat Hospital
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接触:
- ZELIE JULIA
- 电话号码:331 40257057
- 邮箱:zelie.julia@aphp.fr
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首席研究员:
- ROLAND LANDMAN, MD
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Paris、法国、75013
- Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière - Service de Maladies Infectieuses et Tropicales
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接触:
- Malikhone MC CHANSOMBAT
- 电话号码:+33.1.42.16.01.74
- 邮箱:malikhone.chansombat@aphp.fr
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首席研究员:
- Sophie SS SEANG, MD
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Saint-Denis、法国、93200
- Delafontaine
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接触:
- Awa AN N'DIAYE
- 电话号码:6809 +33.1.42.35.61.40
- 邮箱:awa.ndiaye2@aphp.fr
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首席研究员:
- Naomie NS SAYRE, MD
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Suresnes、法国、92150
- Hôpital Foch
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接触:
- Amina AF FADLI
- 电话号码:+33.1.46.25.11.73
- 邮箱:a.fadli@hopital.foch.org
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首席研究员:
- David DZ ZUCMAN, MD
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Martinique
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Fort-de-France、Martinique、法国、97261
- Hopital Zobda Quitman
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接触:
- Ornella OC CABRAS, PhD
- 电话号码:+33.5.96.55.23.01
- 邮箱:ornella.cabras@chu-fort-de-france.fr
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首席研究员:
- Ornella OC CABRAS, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者已在中心进行跟踪和识别,并在 2021 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 20 日期间通过同情访问接受了来那卡韦
描述
纳入标准:
- 在 2021 年 1 月 1 日至 202 年 12 月 20 日期间接受 LEN 同情治疗的患者
排除标准:
- 纳入访视后未进行病毒学评估访视
- 参与者反对使用后续数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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首次 LEN 注射后 26 周,血浆 HIV RNA < 50 拷贝/ml 的参与者比例
大体时间:第26周
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第26周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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LEN 治疗的副作用和实验室异常的发生率
大体时间:第 26 周至第 52 周之间
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第 26 周至第 52 周之间
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HIV-1 或 HIV-2 RNA 随时间的演变
大体时间:第 26 周至第 52 周之间
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第 26 周至第 52 周之间
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CD4、CD8 淋巴细胞计数和 CD4/CD8 比率随时间的演变
大体时间:第 26 周至第 52 周之间
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第 26 周至第 52 周之间
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与病毒学失败反应时相比,出现衣壳抗性突变的患者比例 (D0)
大体时间:第 26 周至第 52 周之间
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第 26 周至第 52 周之间
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通过多变量分析确定首次 LEN 注射后 26 周与病毒学成功相关的因素 首次 LEN 注射后 26 周与病毒学控制相关的因素
大体时间:第26周
|
第26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月15日
研究完成 (估计的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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