食管胃癌手术后生物标志物的纵向评估 (LABS)
2025年2月17日 更新者：Imperial College London
LABS 研究：食管胃癌手术后生物标志物的纵向评估（BIORESOURCE 2：纵向）
食管胃癌（食道癌和胃癌）是英格兰和威尔士第五大常见癌症，每年诊断出 16,000 例新病例。
存活率很低，只有 15% 存活超过 5 年。
越来越多的研究旨在了解癌症生物学和导致癌症进展的因素。
癌症特异性微生物组（与炎症相关的细胞）之间可能存在某种关系，从而促进癌症进展。
我们的 BIORESOURCE 1 研究建立了食管癌和胃癌患者匹配样本的综合资源。
这项纵向研究旨在在癌症手术后的随访期间获得进一步匹配的生物样本，以寻找可以预测治疗反应、复发和/或长期预后的生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bhamini Vadhwana, MRCS, PhD
- 电话号码：+44 (0)20 7594 3396
- 邮箱：b.vadhwana@imperial.ac.uk
学习地点
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London、英国
- 招聘中
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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接触：
- Bhamini Vadhwana
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首席研究员：
- Professor George Hanna, PhD FRCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在医院（二级或三级护理）环境中就诊的患者
描述
纳入标准：
- 初次招聘时年龄18-90岁
- 胃/食管腺癌队列（活检证实为腺癌）被纳入 BIORESOURCE 1
排除标准：
- 食管鳞状细胞癌
- 既往接受过食管和胃切除术
- 五年内有另一种癌症病史。 如果在采样时间内诊断出新的其他癌症类型，则将不再采集进一步的样本。
- 患有妨碍呼吸收集的合并症的参与者
- 无法或不愿意提供知情的书面同意
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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LABS 研究（生物资源 2：纵向）
BIORESOURCE 1 招募了 200 名食管胃癌切除患者。
手术后3个月、6个月、1年和2年：收集唾液、尿液、血液、呼吸和生活质量调查问卷。
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收集唾液、尿液、血液、呼吸和生活质量问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液微生物生物标志物可预测治疗反应和长期预后
大体时间：48个月
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两年内细菌存在和/或丰度的变化，主要在唾液中测量。
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48个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管胃癌治疗前后呼吸挥发性有机化合物谱的变化
大体时间：48个月
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使用气相色谱质谱法测定 VOC 曲线的变化。
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48个月
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使用经过验证的问卷测量癌症手术后长达 2 年的生活质量
大体时间：48个月
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使用经过验证的问卷评估生活质量指标的纵向变化。
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48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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