Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel vurdering af biomarkører efter øsophagogastrisk kræftkirurgi (LABS)

17. februar 2025 opdateret af: Imperial College London

LABS-undersøgelsen: Longitudinal vurdering af biomarkører efter øsophagogastrisk cancerkirurgi (BIORESOURCE 2: Longitudinal)

Øsophagogastrisk cancer (kræft i spiserøret og maven) er den femte mest almindelige kræftsygdom i England og Wales med 16.000 nye tilfælde diagnosticeret hvert år. Overlevelsesraterne er dårlige, og kun 15% overlever efter 5 år. Der er også stigende forskning for at forstå kræftbiologien og faktorer, der tillader kræftfremgang. Det er sandsynligt, at der er en sammenhæng mellem det kræftspecifikke mikrobiom, celler relateret til inflammation, som fremmer kræftprogression. Vores BIORESOURCE 1-studie har etableret en omfattende ressource af matchede prøver fra patienter med esophageal- og gastrisk cancer. Denne longitudinelle undersøgelse sigter mod at opnå yderligere matchede bioprøver i opfølgningsperioden efter cancerkirurgi for at finde biomarkører, der kan forudsige behandlingsrespons, tilbagefald og/eller langsigtet prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Bhamini Vadhwana
        • Ledende efterforsker:
          • Professor George Hanna, PhD FRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ses på et hospital (sekundært eller tertiært niveau).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-90 år på tidspunktet for den første rekruttering
  • Gastrisk/øsofagealt adenokarcinom-kohorte (biopsipåvist adenokarcinom) rekrutteret til BIORESOURCE 1

Ekskluderingskriterier:

  • Øsophageal planocellulært karcinom
  • Tidligere esophageal og gastrisk resektion
  • Anamnese med en anden kræftsygdom inden for fem år. Hvis en ny anden kræfttype diagnosticeres inden for prøvetagningsperioden, vil der ikke blive taget yderligere prøver.
  • Deltagere med følgesygdomme, der forhindrer åndedrætsopsamling
  • Ude af stand til eller villig til at give informeret skriftligt samtykke
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LABS-undersøgelsen (Bioresource 2: Longitudinal)
200 patienter efter øsophagogastrisk cancerresektion rekrutteret til BIORESOURCE 1. Efter operation efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år: spyt, urin, blod, åndedræt og livskvalitet spørgeskemaer vil blive indsamlet.
Andet: Bioprøvesamling
Indsamling af spyt, urin, blod, åndedræt og livskvalitet spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytmikrobielle biomarkører til at forudsige behandlingsrespons og langsigtet prognose
Tidsramme: 48 måneder
Ændringer i tilstedeværelsen og/eller mængden af ​​bakterier over en 2-årig periode, målt primært i spyt.
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i profilen af ​​flygtige organiske forbindelser i åndedrættet af esophagogastric cancer før og efter behandling
Tidsramme: 48 måneder
Ændringer i VOC-profilen ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri.
48 måneder
Livskvalitet måles op til 2 år efter kræftoperation ved hjælp af validerede spørgeskemaer
Tidsramme: 48 måneder
Vurdering af de longitudinelle ændringer af livskvalitetsmål ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Cancer Research UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23HH8340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner