Evaluación longitudinal de biomarcadores después de la cirugía de cáncer de esófagogástrico (LABS)
17 de febrero de 2025 actualizado por: Imperial College London
El estudio LABS: Evaluación longitudinal de biomarcadores después de la cirugía de cáncer de esófagogástrico (BIORESOURCE 2: Longitudinal)
El cáncer de esofagogástrico (cáncer de garganta y estómago) es el quinto cáncer más común en Inglaterra y Gales, con 16.000 nuevos casos diagnosticados cada año.
Las tasas de supervivencia son bajas: sólo el 15% sobrevive más de 5 años.
También hay cada vez más investigaciones para comprender la biología del cáncer y los factores que permiten que progrese.
Es probable que exista una relación entre el microbioma específico del cáncer, células relacionadas con la inflamación, que promueve la progresión del cáncer.
Nuestro estudio BIORESOURCE 1 ha establecido un recurso integral de muestras coincidentes de pacientes con cáncer de esófago y gástrico.
Este estudio longitudinal tiene como objetivo obtener más muestras biológicas coincidentes en el período de seguimiento después de la cirugía del cáncer para encontrar biomarcadores que puedan predecir la respuesta al tratamiento, la recurrencia y/o el pronóstico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bhamini Vadhwana, MRCS, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)20 7594 3396
- Correo electrónico: b.vadhwana@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contacto:
- Bhamini Vadhwana
-
Investigador principal:
- Professor George Hanna, PhD FRCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes atendidos en un entorno hospitalario (atención de nivel secundario o terciario)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 90 años en el momento de la contratación inicial.
- Cohorte de adenocarcinoma gástrico/esofágico (adenocarcinoma comprobado por biopsia) reclutada en BIORESOURCE 1
Criterio de exclusión:
- Carcinoma de células escamosas de esófago
- Resección esofágica y gástrica previa.
- Historia de otro cáncer dentro de cinco años. Si se diagnostica otro tipo de cáncer nuevo dentro del período de muestreo, no se tomarán más muestras.
- Participantes con comorbilidades que impiden la recolección del aliento.
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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El estudio LABS (Bioresource 2: Longitudinal)
200 pacientes después de una resección de cáncer de esófagogástrico reclutados en BIORESOURCE 1.
Después de la cirugía a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años: se recolectarán cuestionarios de saliva, orina, sangre, aliento y calidad de vida.
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Recogida de cuestionarios de saliva, orina, sangre, aliento y calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores microbianos salivales para predecir la respuesta al tratamiento y el pronóstico a largo plazo
Periodo de tiempo: 48 meses
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Cambios en la presencia y/o abundancia de bacterias durante un período de 2 años, medidos principalmente en la saliva.
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48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones del perfil de compuestos orgánicos volátiles del aliento en el cáncer de esófago gástrico antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 48 meses
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Cambios en el perfil de COV mediante espectrometría de masas por cromatografía de gases.
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48 meses
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Medición de la calidad de vida hasta 2 años después de la cirugía oncológica mediante cuestionarios validados
Periodo de tiempo: 48 meses
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Evaluación de los cambios longitudinales de las medidas de calidad de vida mediante cuestionarios validados.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23HH8340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .