Évaluation longitudinale des biomarqueurs après une chirurgie du cancer œsophagogastrique (LABS)
17 février 2025 mis à jour par: Imperial College London
L'étude LABS : Évaluation longitudinale des biomarqueurs après une chirurgie du cancer œsophagogastrique (BIORESOURCE 2 : Longitudinal)
Le cancer œsophagogastrique (cancer de l'œsophage et de l'estomac) est le cinquième cancer le plus répandu en Angleterre et au Pays de Galles, avec 16 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année.
Les taux de survie sont faibles, avec seulement 15 % survivant au-delà de 5 ans.
Les recherches visant à comprendre la biologie du cancer et les facteurs permettant sa progression se multiplient également.
Il existe probablement une relation entre le microbiome spécifique du cancer et les cellules liées à l’inflammation, qui favorise la progression du cancer.
Notre étude BIORESOURCE 1 a établi une ressource complète d'échantillons appariés provenant de patients atteints d'un cancer de l'œsophage et de l'estomac.
Cette étude longitudinale vise à obtenir d'autres échantillons biologiques appariés au cours de la période de suivi après une chirurgie anticancéreuse pour trouver des biomarqueurs susceptibles de prédire la réponse au traitement, la récidive et/ou le pronostic à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bhamini Vadhwana, MRCS, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0)20 7594 3396
- E-mail: b.vadhwana@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contact:
- Bhamini Vadhwana
-
Chercheur principal:
- Professor George Hanna, PhD FRCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients vus en milieu hospitalier (soins de niveau secondaire ou tertiaire)
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 90 ans au moment du recrutement initial
- Cohorte d'adénocarcinome gastrique/œsophagien (adénocarcinome prouvé par biopsie) recrutée dans BIORESOURCE 1
Critère d'exclusion:
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
- Résection œsophagienne et gastrique antérieure
- Antécédents d'un autre cancer dans les cinq ans. Si un nouveau type de cancer est diagnostiqué au cours de la période d'échantillonnage, aucun autre échantillon ne sera prélevé.
- Participants présentant des comorbidités empêchant la collecte de l'haleine
- Incapacité ou refus de fournir un consentement écrit éclairé
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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L'étude LABS (Bioresource 2 : Longitudinale)
200 patients suite à une résection d'un cancer œsophagogastrique recrutés dans BIORESOURCE 1.
Suite à l'intervention chirurgicale à 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans : des questionnaires de salive, d'urine, de sang, d'haleine et de qualité de vie seront collectés.
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Collecte de questionnaires de salive, d'urine, de sang, d'haleine et de qualité de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs microbiens salivaires pour prédire la réponse au traitement et le pronostic à long terme
Délai: 48 mois
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Modifications de la présence et/ou de l'abondance de bactéries sur une période de 2 ans, mesurées principalement dans la salive.
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48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du profil des composés organiques volatils respiratoires du cancer œsophagogastrique avant et après le traitement
Délai: 48 mois
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Modifications du profil COV par spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse.
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48 mois
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Mesure de la qualité de vie jusqu'à 2 ans après une chirurgie oncologique à l'aide de questionnaires validés
Délai: 48 mois
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Évaluation des changements longitudinaux des mesures de qualité de vie à l'aide de questionnaires validés.
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23HH8340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .