Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna ocena biomarkerów po operacji raka przełyku i żołądka (LABS)

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Imperial College London

Badanie LABS: Podłużna ocena biomarkerów po operacji raka przełyku i żołądka (BIORESOURCE 2: Podłużna)

Rak przełyku i żołądka (rak przełyku i żołądka) jest piątym najczęściej występującym nowotworem w Anglii i Walii, a każdego roku diagnozuje się 16 000 nowych przypadków. Wskaźniki przeżycia są niskie i tylko 15% przeżywa dłużej niż 5 lat. Prowadzone jest również coraz więcej badań mających na celu zrozumienie biologii nowotworu i czynników umożliwiających rozwój nowotworu. Jest prawdopodobne, że istnieje związek pomiędzy specyficznym dla nowotworu mikrobiomem, komórkami związanymi ze stanem zapalnym, co sprzyja postępowi nowotworu. W naszym badaniu BIORESOURCE 1 zgromadziliśmy obszerne źródło dopasowanych próbek od pacjentów z rakiem przełyku i żołądka. Celem tego badania podłużnego jest uzyskanie dalszych dopasowanych próbek biologicznych w okresie obserwacji po operacji nowotworu, aby znaleźć biomarkery, które mogą przewidywać odpowiedź na leczenie, nawrót i/lub długoterminowe rokowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Bhamini Vadhwana
        • Główny śledczy:
          • Professor George Hanna, PhD FRCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w warunkach szpitalnych (opieka drugiego lub trzeciego stopnia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W momencie pierwszej rekrutacji wiek: 18–90 lat
  • Kohorta gruczolakoraka żołądka/przełyku (gruczolakorak potwierdzony biopsją) zrekrutowana do BIORESOURCE 1

Kryteria wyłączenia:

  • Rak płaskonabłonkowy przełyku
  • Przebyta resekcja przełyku i żołądka
  • Historia innego nowotworu w ciągu pięciu lat. Jeżeli w okresie pobierania próbek zostanie zdiagnozowany nowy, inny typ nowotworu, dalsze próbki nie będą pobierane.
  • Uczestnicy ze współistniejącymi chorobami uniemożliwiającymi zbieranie oddechu
  • Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie LABS (Bioresource 2: Longitudinalne)
Do BIORESOURCE 1 zrekrutowano 200 pacjentów po resekcji raka przełyku i żołądka. Po operacji po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach zostaną pobrane: ślina, mocz, krew, oddech i kwestionariusze jakości życia.
Inny: Kolekcja biopróbek
Pobieranie śliny, moczu, krwi, oddechu i kwestionariuszy jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery drobnoustrojów śliny do przewidywania odpowiedzi na leczenie i długoterminowego rokowania
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Zmiany w obecności i/lub liczebności bakterii w okresie 2 lat, mierzone głównie w ślinie.
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany profilu lotnych związków organicznych w oddechu w przypadku raka przełyku i żołądka przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Zmiany profilu LZO metodą spektrometrii mas metodą chromatografii gazowej.
48 miesięcy
Jakość życia mierzona do 2 lat po operacji onkologicznej przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Ocena podłużnych zmian mierników jakości życia za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

Cancer Research UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23HH8340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak żołądka

Badania kliniczne na Kolekcja biopróbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj