Biomarkkerien pituussuuntainen arviointi ruokatorven mahasyöpäleikkauksen jälkeen (LABS)
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Imperial College London
LABS-tutkimus: Biomarkkerien pitkittäinen arviointi ruokatorven mahasyövän leikkauksen jälkeen (BIORESOURCE 2: Pituussuuntainen)
Ruokatorven mahasyöpä (ruokatorven ja mahan syöpä) on viidenneksi yleisin syöpä Englannissa ja Walesissa, ja vuosittain diagnosoidaan 16 000 uutta tapausta.
Eloonjäämisluvut ovat huonot, vain 15 prosenttia selviää yli 5 vuoden hengissä.
Myös syöpäbiologian ja syöpien etenemisen mahdollistavien tekijöiden ymmärtämiseksi tehdään yhä enemmän tutkimusta.
On todennäköistä, että syöpäspesifisen mikrobiomin, tulehdukseen liittyvien solujen välillä on yhteys, mikä edistää syövän etenemistä.
BIORESOURCE 1 -tutkimuksemme on luonut kattavan resurssin vastaavia näytteitä potilailta, joilla on ruokatorven ja mahasyöpä.
Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on saada lisää yhteensopivia bionäytteitä syöpäleikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana biomarkkereiden löytämiseksi, jotka voivat ennustaa hoitovasteen, uusiutumisen ja/tai pitkän aikavälin ennusteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bhamini Vadhwana, MRCS, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)20 7594 3396
- Sähköposti: b.vadhwana@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Bhamini Vadhwana
-
Päätutkija:
- Professor George Hanna, PhD FRCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on nähty sairaalassa (toissijainen tai korkea-asteen hoito).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta ensimmäisen rekrytoinnin aikaan
- Maha/ruokatorven adenokarsinoomakohortti (biopsialla todistettu adenokarsinooma) rekrytoitu BIORESOURCE 1:een
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokatorven levyepiteelisyöpä
- Edellinen ruokatorven ja mahalaukun resektio
- Toisen syövän historia viiden vuoden sisällä. Jos näytteenottoaikana todetaan uusi muu syöpätyyppi, näytteitä ei enää oteta.
- Osallistujat, joilla on muita sairauksia, jotka estävät hengityksen keräämisen
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LABS-tutkimus (Bioresource 2: Longitudinal)
200 potilasta ruokatorven mahasyövän resektion jälkeen värvättiin BIORESOURCE 1:een.
Leikkauksen jälkeen 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä: sylkeä, virtsaa, verta, hengitystä ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet kerätään.
|
Syljen, virtsan, veren, hengityksen ja elämänlaatukyselyiden kerääminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen mikrobien biomarkkerit ennustamaan hoitovastetta ja pitkän aikavälin ennustetta
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Muutokset bakteerien esiintymisessä ja/tai runsaudessa 2 vuoden aikana mitattuna ensisijaisesti syljestä.
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilimuutokset ruokatorven mahasyövän ennen ja jälkeen hoitoa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Muutokset VOC-profiilissa käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa.
|
48 kuukautta
|
|
Elämänlaatua mitataan jopa 2 vuotta syöpäleikkauksen jälkeen validoitujen kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Elämänlaadun pitkittäismuutosten arviointi validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23HH8340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .